维生素注射液

药品名称： 维生素D2注射液 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品为维生素D2的灭菌油溶液。含维生素D2（C28H44O）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】　本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。 【鉴别】　（1）取本品适量（含维生素D2约0.5mg），加三氯甲烷5ml溶解后，加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml，振摇，初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色，最后呈绿色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 【含量测定】　用内容量移液管精密量取本品适量，加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含维生素D20.25mg的溶液，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照维生素D测定法（通则0722第一法）测定，即得。 【类别】　同维生素D2。 【规格】　（1）1ml：5mg（20万单位）　（2）1ml：10mg（40万单位） 【贮藏】　遮光，密封保存。