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关于总局行政受理服务大厅2018年清明节放假安排的公告（第209号）

根据《国务院办公厅关于年部分节假日安排的通知》，国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅年月日月日清明节放假，月日（周日）和月日（周五）调休，上午半天对外受理，不安排特殊食品注册管理法规咨询，下午半天安排医疗器械注册受理前技术问题咨询。特此公告。国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅年月日

2018/3/26 14:02:01



又有16家医疗器械企业遭飞检，主要问题一览

日前，江西省药监局通报，该局组织对省内家医疗器械生产企业实施了飞行检查。通报称，飞检是为了分析查找医疗器械产品监督抽验不合格原因，所以这算是一次集中有针对性的有因飞检。现场检查发现，有家企业存在严重缺陷，主要问题分别如下江西上高县锋兴医疗用品厂真空采血管关键生产设备真空箱压力表未检定，抽真空工艺参数未验证；未制定进货出厂检验和抗凝剂添加规程；型离子交换纯水器型电热恒温干燥箱不能正常运行；缺添加剂含量检测设备原子荧光分光光度计。昌市康洁医用卫生用品有限公司检查现场正在生产的一次性使用无菌阴道扩张器

2016/12/13 9:01:57



二三类医疗器械经营许可权可下放至市级

昨日，国家食品药品监督管理局发布《关于加强医疗器械经营监管工作的通知》，通知要求各省级食品药品监管部门在做好第二类第三类医疗器械医疗器械经营企业许可下放工作时，确保管理规范落实到位，准入标准和要求不降低。医疗器械共分三类，第二类医疗器械是指对其安全性有效性应加以控制的医疗器械，包括超显微镜线拍片机生化仪等。第三类医疗器械是指植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械，包括血管支架人工心脏瓣膜人工关节植入人体体内的止血止血纱布等。按照《国务院关于第六批取

2012/12/14 12:42:01



跨国药企TOP10中国引擎：剖析各自的亮点品种与问题品种

在事件后，我们明显可以看到，跨国医药巨头制定了更高的合规要求。这虽然在一定程度上影响了外企的处方药推广，但我们也看到，国家对于合规的要求绝不仅仅是针对跨国企业，不少国内领先的处方药处方药企业已经在转型，采用更专业更依托品牌学术的推广模式。合规已逐步成为全行业的共识。参考发布的“年中国医院医药市场的机遇和挑战”，年国内处方药市场增速下降到，较年增速下降了近个百分点，控费药占比管理等都让主要立足于城市医院市场的各大外企苦不堪言。由于合规的短期影响和渠道下沉的难度巨大，故与我们的预料类似，外资药企年在

2016/8/2 9:03:33



都市白领：看看早餐几点吃更健康

现代都市人由于工作忙碌经常加班，加之大城市常见的交通拥堵，常常回到家天色已黑，很多人甚至到八九点钟才能吃上晚饭。转天因为要起早，早餐自然也吃得很早。医学专家指出，由于晚餐吃得过晚，人在睡眠时，绝大部分器官都得到了充分休息，而消化器官却仍在消化吸收晚餐存留在胃肠道中的食物，到凌晨才渐渐进入休息状态。一旦吃早餐太早，势必会干扰胃肠休息，使消化系统长期处于疲劳应战的状态，扰乱肠胃的蠕动节奏。所以能在点左右起床后至分钟吃早餐最合适。另外，早餐与中餐以间隔至小时左右为好，也说明早餐在至点之间进食为好。专家

2009/5/27 17:31:31



浙江省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告（2017年第3期）

为加强化妆品安全监管，切实保障公众健康安全，浙江省食品药品监管局组织全省各级食品药品监管部门开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检为护肤类（祛斑美白类）化妆品抽检样品共计批次，其中合格批次，不合格批次，信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格化妆品，浙江省食品药品监督管理局已要求各相关地市食品药品监管部门对不合格化妆品及其生产经营单位进行依法处置。特此公告。附件批次抽检不合格护肤类（祛斑美白类）化妆品信息浙江省食品药品监督管理局年月日

2017/11/23 14:09:01