富马酸酮替芬滴鼻液

药品名称： 富马酸酮替芬滴鼻液 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含富马酸酮替芬以酮替芬（C19H19NOS）计，应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体。 【鉴别】（1）取本品约3ml，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴中加热，逐渐生成红色絮状沉淀。 （2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在301nm的波长处有最大吸收。 【检查】pH值 应为4.0～6.0（通则0631）。 颜色 本品应无色；如显色，与黄色4号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。 其他 应符合鼻用制剂项下的有关各项规定（通则0106）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含酮替芬10μg的溶液。 对照品溶液 取富马酸酮替芬对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14μg的溶液。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，在301nm的波长处分别测定吸光度，计算，并将结果与0.7272相乘。 【类别】同富马酸酮替芬。 【规格】10ml∶15mg（按C19H19NOS计） 【贮藏】遮光，密闭保存。