本品含葡萄糖酸锌(C12H22O14Zn)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】 本品为无色至淡黄色的澄清液体。 【鉴别】 (1)取本品5ml,加三氯化铁试液1滴,即显深黄色。 (2)本品显锌盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 相对密度 本品的相对密度(通则0601)应不低于1.02。 pH值 应为3.0~4.5(通则0631)。 其他 应符合口服溶液剂项下的各项规定(通则0123)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于葡萄糖酸锌0.35g),加水10ml,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml,再加氯化铵1g与铬黑T指示剂少许,用乙二铵四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为蓝绿色,并持续30秒钟不褪色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.78mg的C12H22O14Zn。 【类别】 同葡萄糖酸锌。 【规格】 (1)10ml:35mg (2)10ml:50mg (3)10ml:70mg (4)100ml:500mg 【贮藏】 遮光,密封保存。 |