[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

硫酸异帕米星注射液

    药品名称: 硫酸异帕米星注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为硫酸异帕米星的灭菌水溶液。含异帕米星(C22H43N5O12)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。

    【鉴别】⑴取本品1ml,加蔥酮试液3ml,摇匀,静置(必要时水浴加热),溶液显青紫色。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】pH值 应为5.5~7.5(通则0631)。

    颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含异帕米星3.5mg的溶液。

    对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对照品溶液(3)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见硫酸异帕米星有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰(硫酸根除外),用线性回归方程计算,杂质A(相对保留时间约为0.63)不得过标示量的2.5%,相对保留时间约为0.94的杂质不得过标示量的5.0%,3N-异帕米星(相对保留时间约为1.13)不得过标示量的0.5%,庆大霉素B(相对保留时间约为1.34)不得过标示量的1.0%,杂质总量不得过标示量的6.0%,小于对照品溶液(1)主峰面积0.1倍的峰忽略不计。

    异常毒性、细菌内毒素与降压物质 照硫酸异帕米星项下的方法检查,均应符合规定。

    无菌 取本品,用适宜溶剂稀释后,经薄膜过滤法处理,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗(每膜不少于400ml),以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含异帕米星1mg的溶液。

    对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对照品溶液(3)、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见硫酸异帕米星含量测定项下。

    【类别】同硫酸异帕米星。

    【规格】按C22H43N5O12计 (1)2ml∶0.2g(2)4ml∶0.4g

    【贮藏】密闭,在阴凉处保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    陈竺:中国艾滋病防治工作面临四大挑战
    中新网月日电据卫生部网站消息,国务院防治艾滋病工作委员会副主任卫生部部长陈竺今日表示,中国艾滋病防治工作面临四大挑战。一是艾滋病的流行因素广泛存在;二是预防干预方式特殊,不能为社会大众普遍理解;三是疫苗药品等科学技术手段有待突破;四是国际政治高度关注。日上午,国务院防治艾滋病工作委员会四川省艾滋病防治政策宣讲活动举行,陈竺出席并作题为“艾滋病对社会经济发展的影响及当前面临的挑战和对策”的宣讲。陈竺指出,艾滋病流行会改变人口构成,减缓经济发展,导致人均期望寿命下降,大量消耗卫生资源,加大了贫富差距
    2010/6/25 3:58:41

    陈竺:中国艾滋病防治工作面临四大挑战

    布洛芬混悬液:小儿常用的退烧药
    正常小儿的基础体温为度,一般当体温超过基础体温度以上时,可认为是发热。其中低热是指体温波动于度左右,高热时体温在度以上。连续发热两个星期以上称为长期发热。以下两种判断是妈妈们最容易的错误判断。妈妈们用手摸一摸宝宝的额头和手心,宝宝的皮肤发烫,妈妈认为宝宝确实发烧了。妈妈拿来体温计给宝宝测量体温,宝宝的体温超过了度,妈妈认为宝宝生病了。宝宝发热,临床上常用的降温方法主要有两种物理降温和药物降温。不管采用何种方法帮助宝宝降温,都要根据宝宝的年龄体质以及发热程度来决定。目前市场上常见的小儿退烧药有布洛
    2014/5/20 17:13:21

    布洛芬混悬液:小儿常用的退烧药

    北京市卫计委:大医院要主动使用社区用药目录药品
    今年本市将加大力度推进各医院医联体建设。今后,在医联体内部转诊,基层上来的患者将在大医院优先就诊。同时,各大医院要主动使用社区用药目录中的药品,解决市民在大医院所用药品回社区取不到的问题。同时,大医院专家到基层出诊会诊带教等都将给予劳务补偿。医联体内多点执业也将优先获得批准。服务对象将对辖区居民全覆盖昨日,北京市卫计委发布推进医联体工作通知。根据通知要求,今后,医联体建设要根据辖区居民分布情况确定建立医联体的数量及分布。另外,要方便社区居民就近医疗,对于距离核心医院较远的社区卫生服务中心应注重发
    2015/4/23 17:03:52

    北京市卫计委:大医院要主动使用社区用药目录药品

    30亿麻醉注射剂,国药过评了!
    月日,国家药品监督管理局官网显示,国药集团工业有限公司的注射用盐酸瑞芬太尼补充申请获批,通过一致性评价,为国内第家过评。瑞芬太尼为型阿片受体激动剂,在体内分钟左右达到血脑平衡,随后迅速衰减,故起效快维持时间短,是全身麻醉常用的阿片类药物,被广泛用于胸外科手术泌尿泌尿科泌尿外科手术等各种手术。瑞芬太尼于年由保罗杨森博士成功合成,于年在德国首次上市,获美国批准作为静脉用速效超短效的麻醉性镇痛药,随后在英国美国等国家地区相继上市并逐渐用于手术中。宜昌人福的注射用盐酸瑞芬太尼最早于年在国内获批上市,适应
    2024/3/18 9:58:05

    30亿麻醉注射剂,国药过评了!

    千亿市场正面PK:科伦、双鹤、辰欣、石四药…
    近年来,随着“限抗令”和大输液监管政策不断升级,我国超千亿大输液市场整合洗牌加速,市场集中度逐步提高,国内大输液企业经过洗牌整合阵痛后重返高增长龙头药企快速增长年股半年报收官,所有药企均公布了半年成绩单,部分港交所的药企也发布了中期业绩,其中我国代表性大输液企业科伦药业华润双鹤石四药集团辰欣药业华仁药业均发布了年中报业绩,大输液均实现了较好的增长。(注数据来源于各上市公司半年报中期业绩,其中石四药集团收入为港币)公告数据可见,领先输液企业在行业洗牌中是受益者,尤其是科伦药业华润双鹤石四药集团和辰
    2018/9/10 14:01:50

    千亿市场正面PK:科伦、双鹤、辰欣、石四药…

    基因产业:建立新生儿DNA库,从源头“打拐”
    年月,苏州平江区一女婴在家熟睡时被人偷走,至今杳无消息。时年月,陈可辛导演的电影《亲爱的》讲述了一群失去孩子的父母寻找被拐孩子的故事,看过这部电影的人几乎都会像笔者一样痛哭流泪同时也不禁让人深思,如何帮助这些降临人间的小天使们,让初为人父人母的爸妈们不用时刻担心自己的孩子被走丢被拐骗古语有云“居庙堂之高则忧其民处江湖之远则忧其君”。今年两会,不少政协委员也跟我们普通老百姓一样,将关注点放在“打拐”这个社会问题上。其中全国政协委员白鹤祥提交了《免费为新生儿建立脐带血和库》的提案。他建议,免费为新生
    2015/3/19 9:44:28

    基因产业:建立新生儿DNA库,从源头“打拐”

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。