[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

硫酸异帕米星注射液

    药品名称: 硫酸异帕米星注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为硫酸异帕米星的灭菌水溶液。含异帕米星(C22H43N5O12)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。

    【鉴别】⑴取本品1ml,加蔥酮试液3ml,摇匀,静置(必要时水浴加热),溶液显青紫色。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (3)本品显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】pH值 应为5.5~7.5(通则0631)。

    颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含异帕米星3.5mg的溶液。

    对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对照品溶液(3)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见硫酸异帕米星有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰(硫酸根除外),用线性回归方程计算,杂质A(相对保留时间约为0.63)不得过标示量的2.5%,相对保留时间约为0.94的杂质不得过标示量的5.0%,3N-异帕米星(相对保留时间约为1.13)不得过标示量的0.5%,庆大霉素B(相对保留时间约为1.34)不得过标示量的1.0%,杂质总量不得过标示量的6.0%,小于对照品溶液(1)主峰面积0.1倍的峰忽略不计。

    异常毒性、细菌内毒素与降压物质 照硫酸异帕米星项下的方法检查,均应符合规定。

    无菌 取本品,用适宜溶剂稀释后,经薄膜过滤法处理,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗(每膜不少于400ml),以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含异帕米星1mg的溶液。

    对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对照品溶液(3)、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见硫酸异帕米星含量测定项下。

    【类别】同硫酸异帕米星。

    【规格】按C22H43N5O12计 (1)2ml∶0.2g(2)4ml∶0.4g

    【贮藏】密闭,在阴凉处保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    藏羚二十五味鬼臼丸说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。藏羚二十五味鬼臼丸说明书文字版通用名称二十五味鬼臼丸批准文号国药准字生产厂家甘肃奇正藏药有限公司主要成份鬼臼藏茜草石榴子藏紫草肉桂矮紫董巴夏怙光明盐破砂榜怙藏木香谤子熊胆胡椒喜马拉雅紫茉莉余甘子花蛇肉(去毒山柰火硝降香沙棘膏沉香朱砂肉豆蔻枸杞紫草茸芫菜果。性状本品为红棕色水丸微香味酸辛辣。功能主治祛风镇痛,调经血。用于妇女血症,风症,子宫虫病,下肢关节疼小腹肝胆上体疼痛心烦血虚,月经不调。详情见实体版说明书。藏羚二十五味鬼臼丸说明书图片版暂无藏羚二
    2023/8/23 15:24:07

    藏羚二十五味鬼臼丸说明书

    江西省深入推进药品流通领域专项整治
    为深刻汲取山东济南疫苗系列案件教训,堵塞漏洞,严厉打击药品流通环节“挂靠走票”等违法违规行为,根据国家总局有关要求,江西省食品药品监督管理局自月下旬起组织开展了为期个月的全省药品流通领域“挂靠走票”专项整治。目前专项整治稳步推进,取得初步成效。截至目前,全省家药品批发按时提交了自查报告,并主动进行了整改,占比。通过现场检查,撤销证书家收回证书家;注销或批复申请注销家批发企业。一是制定方案确保专项整治有序开展。结合我省实际,制定下发了《江西省药品流通环节“挂靠走票”专项整治工作方案》,明确目标重点
    2016/9/2 19:20:01

    江西省深入推进药品流通领域专项整治

    谈判不是唯一路 3款PD-1挺进佛山商业补充医保
    月日,佛山市医保局发布《佛山市社会保险基金管理局关于实施佛山市商业补充医疗保险“平安佛医保”》的公告。佛山市商业补充医疗保险“平安佛医保”从年月日起实施。“平安佛医保”保险产品由平安养老保险股份有限公司佛山中心支公司(下称“平安养老佛山支公司”)承保运营,年保费标准为元人年,保障时间为年月日至年月日。参保人投保年度内住院(含家床)门特门慢病种发生医保目录范围内的个人负担合规医疗费用累计万元(含)以上的部分报销,年度累计最高报销限额万元。值得一提的是,责任细则内提到了恶性肿瘤自费药补偿。参保人进行
    2019/12/24 9:11:36

    谈判不是唯一路 3款PD-1挺进佛山商业补充医保

    北京市局对北京地区海底捞开展全面检查
    年月日,有媒体反映本市“海底捞”劲松店太阳宫店存在经营场所卫生条件存在问题等违规行为。北京市食品药品监督管理局高度重视,立即对上述两家门店进行立案调查,并对四川海底捞餐饮股份管理有限公司位于北京地区的中央厨房和各分店开展全面检查。同时,第一时间责任约谈该公司北京地区负责人,要求该公司严格履行企业主体责任,主动承担社会责任,加强对各店的教育管理督导与约束,全力保障食品安全。本次检查主要包括三个方面,一是食品处理区,包括食品的粗加工切配烹饪和备餐场所专间餐用具清洗消毒和保洁场所食品库房等区域的卫生状
    2017/8/27 10:12:01

    北京市局对北京地区海底捞开展全面检查

    鼻炎膏厂家如何选择?
    鼻炎膏厂家哪家好山东济南找康民,济南康民药业是专业生产鼻炎膏的定点厂家,产品有鼻炎软膏软膏鼻炎喷剂喷剂鼻炎精油产品,一经上市,受到社会各界的好评,现在康民药业把主要精力放在了鼻炎膏贴牌鼻炎膏加工方面,主要为微商客户客户定制贴牌产品,为了让更多人受益,也为了解决很多有祖传治疗鼻炎的配方,苦于没有正规文号,没法正规生产销售的一些当地名医,帮助鼻炎贴鼻炎鼻炎膏鼻炎喷剂鼻炎喷剂合法销售。鼻炎膏厂家济南康民药业拥有年生产鼻炎膏经验的,坐落于美丽的泉城济南,单单招商办公区域就有多平米,康民药业招商在济南市中
    2018/11/29 10:47:52

    鼻炎膏厂家如何选择?

    医药销售新人起步
    于老师,我以前是做快速消费品的,现在跟一个代理做药代快两个月了,感觉和医生打交道特别困难,去的次数多了,医生直接说脸上,让没事别过来,不去呢,开药量老上不去,您给我提提建议吧!谢谢于老师加我,我刚加入一家药企,明天要和同事交接家医院,以前没做过医院,您认为新手在这方面该注意哪些呢于老师,我不是学医和学药专业的,现在已经干代表个月了,感到很多都不懂,很迷茫,有时真是一头雾水,您对我这种情况有什么建议各位医药销售同仁,大家好!很高兴能与大家在中国医药联盟平台交流分享工作心得,特别是刚刚加入医药销售工
    2015/5/26 14:55:00

    医药销售新人起步

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。