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上海市长宁区药品经营企业GSP认证公示公告（第002号）（2017年9月11日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市长宁区长宁路号上海市长宁区市场监督管理局邮编企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人老百姓大药房连锁（上海）有限公司长宁天山路店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（不含冷藏冷冻）上海市长宁区

2017/9/11 0:00:01



我国或将药品委托生产审批权下放给省级政府

全国人大常委会日举行全体会议，会议听取了国务院关于提请审议药品管理法修正案草案的议案。草案规定，经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。现行的规定是药品生产企业接受委托生产药品，需经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门的批准。

2013/12/24 13:40:29



损失惨重：22家药企被收回GMP证书

广东省食品药品监督管理局于月日月日分三次发布收回药品证书的公告，共涉及药企家。如此集中地“收回公告”，着实让人感到有些意外。证书事关药品能否生产，对企业的生产经营影响重大。赛柏蓝随即对部分省市一年来被收回的证书进行简单了解，发现年月以来，至少有家药企证书被收回，其中一家被注销。这家被收回证书的企业分布在广东广西吉林内蒙古和湖北，其中广东家，广西家，吉林家，内蒙古和湖北各家。在广东被收回的张证书中，有家的认证范围为中药饮片，另外两家为片剂颗粒剂颗粒剂中药前处理及提取车间；口服液口服液中药前处理及提

2014/9/18 14:29:17



中国企业收到FDA警告信5大原因

美国食品药品监督管理局（）警告信是给予违反美国《食品药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释，即发出警告信，意味着将拒绝此企业产品进入美国市场，并且建议不批准所有使用此企业产品生产的新药申请。我国企业收到警告信的主要原因有如下几点。人员和培训质量保证部门和质量控制部门负责人学历经验不足，或与从事的工作不符，没有经过相应的培训，不能满足生产和质量保证的需要。并不强制规定质量保证部

2015/2/4 15:35:36



“后辉瑞”时代 万艾可仿制大战一触即发

月日，全球最大制药公司美国辉瑞（）“蓝色小药丸”（“万艾可”，枸橼酸西地那非片）在中国的专利保护正式到期。而实际上，在万艾可获准进入中国市场之际，国内诸多制药公司即投入巨资展开了对万艾可的仿制研究。《第一财经日报》通过国家药监局药品注册批件发送信息查询发现，截至目前，江苏联环药业四川源基制药珠海生物化学制药北京中天康达医药广东生物化学制药工程技术开发中心均已在申请枸橼酸西地那非相关批文；而此前，河南天方药业的枸橼酸西地那非已经获得国家药监局审批，获得临床用药资格。可以预见，随着万艾可专利大限的临

2014/4/29 9:16:20



预计明年北京市所有医院将实施医药分开

月日，北京市医改办主任韩晓芳和朝阳医院理事会理事长封国生分别介绍了北京的医药分开试点情况。韩晓芳表示，北京同仁医院积水潭医院以及儿童医院均正在进行着试点的前期准备，预计北京在年底之前可能还会选择其中一家或者几家来试点医药分开，并计划于明年将全市的所有医院都开始实行。封国生表示，在医院发现不合理的处方就要处罚，如果发现同一位医生连续发生次以上情况的话，该医生就必须要进行离岗培训；同时也对该医生所在的科室主任追究其管理责任，并在经济上给予其处罚。朝阳医院自开始了试点医药分开以来，建立了处方点评的二审

2012/9/7 16:55:32