[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

人凝血因子效价测定法

    药品名称: 3521 人凝血因子Ⅷ效价测定法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    (一期法)

    本法系用人凝血因子Ⅷ缺乏血浆为基质血浆,采用一期法测定供试品人凝血因子Ⅷ效价。

    试剂 (1)3.8%枸橼酸钠溶液 称取无水枸橼酸钠9.5g,加水溶解并稀释至250ml。

    (2)咪唑缓冲液(pH7.3) 称取咪唑0.68g和氯化钠1.17g,加水使溶解成100ml,加入0.1mol/L盐酸溶液42.2ml,再加水稀释至200ml,即得。

    (3)稀释液 取1体积的3.8%枸橼酸钠加入5体积咪唑缓冲液混合,加适量20%人血白蛋白至终浓度为1%。

    (4)激活的部分凝血活酶(APTT)试剂。

    (5)人凝血因子Ⅷ缺乏血浆 为人凝血因子Ⅷ含量低于1%的人血浆或人工基质血浆。

    (6)0.05mol/L氯化钙溶液 称取氯化钙(CaCl2·2H2O)147g,加水溶解并稀释至1000ml,配制成1mol/L氯化钙贮存液。用前用水稀释20倍,配制成0.05mol/L氯化钙溶液。

    人凝血因子Ⅷ标准品溶液的制备 用人凝血因子Ⅷ缺乏血浆或0.85%~0.90%氯化钠溶液将标准品稀释成每1ml含1IU凝血因子Ⅷ,再用稀释液分别做10倍、20倍、40倍和80倍稀释,置冰浴待用。

    供试品溶液的制备 用人凝血因子Ⅷ缺乏血浆或0.85%~0.90%氯化钠溶液将供试品稀释成每1ml约含1IU凝血因子Ⅷ,再用稀释液做10倍和20倍或40倍稀释,置冰浴待用。

    测定法 取激活的部分凝血活酶试剂0.1ml,置37℃浴保温一定时间(一般4分钟),加人凝血因子Ⅷ缺乏血浆0.1ml、供试品溶液0.1ml,混匀,置37℃水浴中保温一定时间(一般5分钟),加入已预热至37℃的0.05mol/L氯化钙溶液0.1ml,记录凝固时间。

    用不同稀释度的人凝血因子Ⅷ标准品溶液0.1ml替代供试品溶液,同法操作。

    以人凝血因子Ⅷ标准品溶液效价(IU/ml)的对数对其相应的凝固时间(秒)的对数作直线回归,求得直线回归方程。计算供试品溶液人凝血因子Ⅷ效价,再乘以稀释倍数,即为供试品人凝血因子Ⅷ效价(IU/ml)。

    【附注】(1)直线回归相关系数应不低于0.98。

    (2)测定时要求每个稀释度平行测定2管,2管之差不得超过均值10%,否则重测。

    (3)直接与标准品、供试品和血浆接触的器皿应为塑料制品或硅化玻璃制品。

    (4)采用全自动凝血仪操作,按仪器使用说明书进行。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    地高辛涨价10倍?广州部分药房断货
    走访药房断货医院充足昨日,广州大参林药房上渡路分店店员告诉记者,目前地高辛已缺货近两个月,何时重新上架仍未知。在空缺的货架上,记者看到断货的地高辛为上海信谊药厂生产,断货前价格为元。该药店旁边的力丰药房内,店员也称地高辛缺货已久,当问及恢复上架后是否涨价时,她声称“价格肯定会涨”。而在雅乐街金康药房内,店员则称地高辛“现在元也买不到”。随后记者又走访了几家药店,店员也称缺货,而这些药店此前在售的地高辛片大多产自上海信谊药厂,也有个别产自进口药商赛诺菲。药店地高辛普遍缺货,那么医疗机构情况如何广州
    2015/6/12 9:45:43

    地高辛涨价10倍?广州部分药房断货

    浙江省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告(2017年第12期)
    根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定,现将年第期食品安全监督抽检信息公布如下本次监督抽检涉及大类食品,包括粮食加工品水产制品蔬菜制品豆制品蛋制品乳制品酒类肉制品调味品茶叶及相关制品蜂产品薯类及膨化食品饮料和食用油油脂及其制品,抽检样品共计批次,其中合格批次,不合格批次,样品信息详见附件。针对食品安全监督抽检中发现的不合格食品,浙江省食品药品监督管理局已要求宁波市市场监督管理局对不合格食品及其生产经营企业进行依法处置。特别提醒消费者,如在本省购买或在市场上发现被通报的不合格产品时,请
    2017/7/27 0:00:01

    浙江省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告(2017年第12期)

    卫计委:允许19家医院新增这些大型医用设备
    月日,甘肃省卫计委发布《关于公布年第一批乙类大型医用设备配置规划的通知》(以下简称《通知》)。《通知》指出,根据《大型医用设备配置许可管理目录(年)》及《甘肃省大型医用设备配置与使用管理办法实施细则》,结合甘肃省区域卫生规划和全省乙类大型医用设备配置规划,现就年第一批同意新增更新配置的乙类大型医用设备规划通知如下一同意省人民医院兰州大学第一医院等家医疗机构新增更新台(件)乙类大型医用设备。二请相关医疗机构做好设备配置采购工作,及时办理配置许可证核发和换领等手续。同意新增更新的台(件)乙类大型医用
    2018/7/4 11:02:16

    卫计委:允许19家医院新增这些大型医用设备

    藏药
    我国医药文化源远流长,又因民族众多传统各异,以及地域性等原因流传下来很多民族药,这些民族药发源于少数民族地区,并具有鲜明的民族特色,藏药就是其中之一。藏药融合了中医以及印度医药学理论,药材主要来源于分布在青藏高原的药用植物资源,在西藏青海四川甘肃等地应用较为广泛,是较有影响的民族药之一。如今藏药已经被更多人所熟知,其疗效也得到了更多认可,销售范围也遍及全国,更有很多医药企业把中药与藏药文化相结合,生产出疗效更佳的药品,给患者带来更多便利。常见的藏药有郑州普森特生物工程有限公司的藏正筋骨痛贴,对跌
    2012/2/1 14:15:17

    藏药

    滋补身体首选大枣
    枣有很强的滋补功效,对于体弱者,病后体虚者均有不错的养生效果,而健康的人吃枣可以提高免疫力延缓衰老,每天吃几颗枣就能起到不错的功效。大枣性温,营养丰富,对于益气补血有不错的疗效,所以女性不妨多吃点大枣,可以滋阴补肾,预防贫血,使面色红润,皮肤光泽。大枣对提高免疫力很有帮助,且能调和百药所以特别适合病后体虚者食用。每天吃几颗枣就有辅助辅助治疗疾病的功效,还能加速康复速度。大枣在抗癌方面也功不可没,它对五脏均有补益,所以无论是对肝癌肠癌肺癌都恶疾均有辅助治疗功效。这些患者多吃些大枣可以帮助抵御癌细胞
    2011/11/11 10:54:54

    滋补身体首选大枣

    上药:有悖医改,药房托管被抛弃
    上药否认所做业务属于药房托管。近日,上海医药总裁左敏在年年度股东大会上向《证券日报》记者表示,上药所做的不是传统意义的药房托管,而是属于供应链的延伸。上药总裁做的业务不是药房托管而据上药年年报,报告期内,公司进一步拓展医院供应链创新服务,共托管医院药房家,新增家。(注图片截于上药年年报)有业内人士猜测,上药之所以出现如此的口径变化,与上海卫计委此前的发文或许有一定关系。月日,上海市卫计委正式发布《关于本市医疗机构进一步加强药事管理推动药学服务转型发展的通知》(以下简称《通知》)。《通知》指出公立
    2018/7/3 9:58:21

    上药:有悖医改,药房托管被抛弃

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。