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石榴健胃散

    药品名称: 石榴健胃散
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】石榴子750g 肉桂120g

    荜苃75g 红花375g

    旦蔻60g

    【制法】以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。

    【性状】本品为浅红棕色的粉末;气微香,味酸、辣。

    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞无色,椭圆形或类圆形,壁厚,孔沟细密(石榴子)。石细胞类圆形或类长方形,直径32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。种皮细胞红棕色,长多角形,壁连珠状增厚(荜苃)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观多角形,壁厚,胞腔含硅质块(豆蔻)。

    (2) 取本品约3g,加三氯甲烷10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取荜苃对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再取胡椒碱对照品适量,加三氯甲烷制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    (3) 取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取肉桂对照药材1g,同法制成对照药材溶液,再取桂皮醛对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    (4) 取本品3g,加甲醇15ml,回流提取30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材1g,同法制成对照药材溶液(临用新制)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱的相应位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(70:30:0.06)为流动相;检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于3000。

    对照品溶液的制备 精密称取胡椒碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含胡椒碱0.2mg的溶液,摇匀,即得。

    供试品溶液的制备 取本品约3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率80W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每袋含革芨以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于1.0mg。

    【功能与主治】温胃益火,化滞除湿,温通脉道。用于消化不良、食欲不振、寒性腹泻等。

    【用法与用量】口服。一次1袋,一日2~3次。

    【规格】每袋装1.2g

    【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。

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