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西曲溴铵

    药品名称: 西曲溴铵
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 药用辅料
    内容:

    本品为十六烷基三甲基溴化铵。按干燥品计算,含C19H42BrN应为96.0%~101.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在乙醇中易溶,在水中微溶。

    【鉴别】(1)取本品2.0g,加新沸放冷的水100ml溶解后,振摇有泡沫产生。

    (2) 取本品与西曲溴铵对照品,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-27%醋酸钠溶液一甲醇(20:35:45)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    (3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】酸碱度 取本品1.0g,加新沸放冷的水50ml使溶解,加溴甲酚紫指示液0.1ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)或盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗滴定液不得过0.1ml。

    溶液的澄清度和颜色 取本品2.0g,加水100ml使溶解,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。

    干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥2小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。

    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。

    氨化合物 取本品0.1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。

    【含量测定】取本品2.0g,精密称定,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取25ml,置分液漏斗中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml与三氯甲烷25ml,精密加新制的5%碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,水层用三氯甲烷提取3次,每次10ml,弃去三氯甲烷层,水层移入250ml具塞锥形瓶中,加盐酸40ml,放冷,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至深棕色几乎消失,加三氯甲烷2ml,继续滴定并剧烈振摇至三氯甲烷层颜色不再改变,空白溶液为新制的5%碘化钾溶液10ml、水20ml和盐酸40ml的混合溶液,将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液(0.05mol/L)相当于36.45mg的C19H42BrN。

    【类别】药用辅料,抑菌剂。

    【贮藏】密闭保存。

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