本品含磺胺嘧啶锌(C20H18N8O4S2Zn·2H2O)应为4.50%~5.50%。 【性状】 本品为白色至黄色软膏。 【鉴别】 取本品约10g,加三氯甲烷40ml使基质溶解,加稀盐酸200ml,振摇使磺胺嘧啶锌溶解,静置分层,分取上清液约15ml,加亚铁氰化钾试液,即生成白色沉淀。继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全后,滤过,滤液用氢氧化钠溶液(1→10)中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照磺胺嘧啶锌项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的反应。 【检查】 无菌 取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 【含量测定】 取本品约5g,精密称定,置烧杯中,加三氯甲烷30ml,微温搅拌使基质溶解,放冷,照磺胺嘧啶锌含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.00mg的C20H18N804S2Zn·2H2O。 【类别】 【贮藏】 同磺胺嘧啶锌。 【规格】 5% |