本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算,含C10H10N4O2S不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;遇光色渐变暗。 本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液或氨试液中易溶,在稀盐酸中溶解。 【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液,加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集570图)一致。 (3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 酸度 取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟,立即放冷,滤过;分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应显粉红色。 碱性溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,加水至25ml,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。 【类别】 磺胺类抗菌药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 (1)磺胺嘧啶片(2)磺胺嘧啶软膏(3)磺胺嘧啶眼膏(4)磺胺嘧啶混悬液(5)复方磺胺嘧啶片 |