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琼脂

    药品名称: 琼脂
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 药用辅料
    内容:

    [9002-18-0]

    本品系自石花菜科石花菜Gelidium amansii Lamx或其他属种红藻类植物中浸出并经脱水干燥的黏液质。

    【性状】线形琼脂呈细长条状,类白色至淡黄色;半透明,表面皱缩,微有光泽,质轻软而韧,不易折断;完全干燥后,则脆而易碎。

    粉状琼脂为细颗粒或鳞片状粉末,无色至淡黄色;用冷水装片,在显微镜下观察,为无色的不规则多角形黏液质碎片。

    本品在沸水中溶解,在冷水中不溶,但能膨胀成胶块状;水溶液显中性反应。

    【鉴别】(1)取本品约1g,加水65ml,煮沸,不断搅拌使溶解,用热水补足蒸散的水分,放冷至32~39℃,即凝结成半透明有弹性的凝胶状物,加热至85℃时复融化。

    (2)取本品(如为条状,应剪碎),浸入0.02mol/L碘溶液中,数分钟后,染成棕黑色,取出,加水浸渍后渐变紫色。

    (3)取本品约0.1g,加水20ml,加热使溶解;取4ml,加盐酸0.5ml,置水浴上加热30分钟,加氢氧化钠试液3ml与碱性酒石酸铜试液6ml,置水浴中加热,即生成红色沉淀。

    【检查】吸水力 取本品5.0g,置100ml量筒中,加水至100ml,搅匀,在25℃静置24小时,经湿润的玻璃棉滤入另一量筒中,滤液的总量不得过75ml。

    淀粉 取本品0.10g,加水100ml,煮沸溶解后,放冷,加碘试液2滴,不得显蓝色。

    凝胶取本品1.0g,置烧杯中,加水100ml,置水浴上加热溶解后,放冷至50℃,取5ml,加0.2mol/L重铭酸钾溶液与3mol/L盐酸溶液的混合溶液(4∶1)2~3滴,不得出现黄色沉淀。

    水中不溶物取本品约1.5g,精密称定,置烧杯中,加水至200ml,煮沸,边煮边搅拌,使琼脂完全溶解,趁热用已恒重的3号垂熔玻璃地蜗滤过,烧杯用热水分数次洗涤,滤过,滤渣在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过15mg(1.0%)。

    杂质 取本品250g,平铺,肉眼或放大镜(5~10倍)观察,将杂质拣出,杂质不得过1.0%。

    酸不溶性灰分取灰分项下遗留的残渣,在坩埚中加3mol/L盐酸溶液25ml,煮沸5分钟,用无灰滤纸滤过,坩埚内的残渣用水洗于滤纸上,滤渣连同滤纸移至同一坩埚中,缓慢升温,按灰分项下方法炽灼至恒重,遗留酸不溶性灰分不得过0.5%。

    干燥失重 取本品(如为条状,应剪碎),在105℃干燥5小时,减失重量不得过20.0%(通则0831)。

    灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),炽灼温度为650℃士25℃,遗留残渣不得过5.0%。

    重金属 取本品0.50g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之四十。

    砷盐 取本品1.0g,加硫酸5ml充分润湿(可适当增加硫酸加入量,但不得超过10ml),缓慢加热,控制加热温度不超过120℃,小心滴加30%过氧化氢溶液,终止加热,分次振摇使混合均匀,待反应平静后再次加热,重复上述操作,使过氧化氢量始终保持在稍过量状态,至混合物变成棕色或者黑色时,再加少量的30%过氧化氢溶液,继续消化并逐渐升温,直至三氧化二硫被完全除尽,溶液变成无色或淡黄色;放冷,缓缓加水10ml,混匀,继续加热除尽浓烟,重复数次至过氧化氢全部除尽;放冷,加水10ml,用水冲洗容器的边沿和内壁使成35mlo取标准砷溶液3.0ml同法处理,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0003%)。

    微生物 限度取本品依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。

    【类别】药用辅料,助悬剂和释放阻滞剂等。

    【贮藏】密闭保存。

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