酞丁安滴眼液

药品名称： 酞丁安滴眼液 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含酞丁安（C14H15N7O2S2）应为标示量的 90.0%～110.0%。 【性状】本品为淡黄色混悬液。 【鉴别】（1）取本品 1 瓶，离心，弃去大部分上清液，照酞丁安项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在 349nm 的波长处有最大吸收。 【检查】pH 值 应为 4.0～7.0（通则 0631）。 渗透压摩尔浓度 照渗透压摩尔浓度测定法（通则 0632）测定，渗透压摩尔浓度比应为 0.9～1.1。 其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则 0105）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定。避光操作。 供试品溶液 取本品，摇匀，用内容量移液管精密量取适量（约相当于酞丁安 5mg），置 50ml 量瓶中，用 N，N-二甲基甲酰胺 5ml 分次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，振摇使酞丁安溶解，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取 5ml，置 50ml 量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取酞丁安对照品约 25mg（按无二氧六环的干燥品计算），精密称定，置 50ml 量瓶中，加 N，N-二甲基甲酰胺 5ml 溶解后，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取适量，用稀乙醇定量稀释制成每 1ml 中约含 10μg 的溶液。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，在 349nm 的波长处分别测定吸光度，计算。 【类别】同酞丁安。 【规格】（1）1ml：1mg （2）8ml：8mg 【贮藏】遮光，密闭保存。