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注意！鼻炎康片说明书新修定了

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对鼻炎鼻炎康片非处方药处方药说明书不良反应禁忌注意事项和药物相互作用项进行统一修订。现将有关事项公告如下一鼻炎康片的药品上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对

2020/11/10 9:33:02



7亿止血药！扬州中宝药业的氨基己酸注射液首家过评

近日，国家药监局官网显示，扬州中宝药业的氨基己酸注射液注射液通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端氨基己酸注射剂市场规模超过亿元，同比增长。氨基己酸属于抗纤维蛋白溶解药，通过定性阻抑纤溶酶原与纤维蛋白结合，防止其激活，从而抑制纤维蛋白溶解，高浓度（）则直接抑制纤溶酶活力，达到止血止血效果，临床上适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。目前国内获批的氨基己酸制剂主要包括氨基己酸注射液氨基己酸氯化钠注射液及氨基己酸片，米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医

2022/6/6 9:45:43



《中国制造2025》来了，医械产业新机遇

制造业是国民经济的主体，是科技创新的主战场，是立国之本兴国之器强国之基。《中国制造》提出，通过“三步走”实现制造强国的战略目标第一步，到年迈入制造强国行列第二步，到年我国制造业整体达到世界制造强国阵营中等水平第三步，到新中国成立一百年时，我制造业大国地位更加巩固，综合实力进入世界制造强国前列。“这意味着，到年，我国综合指数接近德国日本实现工业化时的制造强国水平，基本实现工业化，进入世界制造业强国第二方阵。”。围绕实现制造强国的战略目标，《中国制造》明确了项战略任务和重点一是提高国家制造业创新能力

2015/5/20 9:38:26



湖北省建成首家云监管学校食堂

年月以来，湖北省食品药品监管局省教育厅结合学校食堂“明厨亮灶”建设活动，积极推动学校食堂食品安全追溯系统开发，探索推进“云监管”放心食堂建设。目前，武汉市八十一中学的学校食堂，已经达到相关建设要求，成为全省学校食堂电子化监管的范本。通过扫描供货单据上的二维码，进货数量质量和证照即可显现；食材全程实现“一票通”，从采购到加工单据全程录入备查；除了电子台账记录外，还可提供最近天的视频以供追溯。云监管还完成教育食药监等监管部门，学校及食堂（托管单位），食堂供应商等多方需求整合，实现“互联网食品安全教育

2016/1/5 15:49:01



国内首个获得国家科技进步大奖的抗癌原研药

中国是个仿制药大国，药品市场规模占全球的比重，但仿制药的使用比例却高达。在国内市区医院药店社区医院以及农村诊所等各级医疗卫生终端市场均充斥着大量仿制药，而中国自主研发的药物难觅踪迹，“救命药”更是来自外资品牌。据官网《中国科学报》等权威媒体报道，由谢恬秦叔逵孙燕林洪生王笑民花宝金李泽坚等专家完成的“榄香烯脂质体系列靶向抗癌天然药物产业化技术及其临床应用”荣获国家科技进步奖二等奖。这是建国以来，唯一一个拥有自主知识产权的抗癌抗癌原研药获此殊荣。孙燕院士曾提到目前市场上抗肿瘤抗肿瘤植物药为紫杉醇长春

2014/9/4 11:34:01



二叶制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢头孢类复方制剂，年在中国公立医疗机构终端销售额超亿元。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗由敏感细菌所引起的感染，包括呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道），泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿泌尿科泌尿道），腹膜炎胆囊炎胆管炎和其它腹内感染感染等。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢哌酮舒巴坦销售额超亿元；上半年其销售额超亿元，辉瑞占据超

2022/4/7 8:46:40