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陕西出台政策优化药品再注册审查审批流程

月日，记者从陕西省药监局获悉该局日前制定出台《年药品再注册工作方案》，依法对陕西省药品上市许可持有人化学原料药登记人提交的药品再注册申请开展受理审查审批检查检验等工作，不断优化药品再注册审查审批流程。陕西省药监局相关负责人介绍，根据方案安排，我国境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人以下简称“持有人”在药品批准证明文件有效期届满前个月至个月期间，通过国家药品监督管理局网上办事大厅和陕西省药品安全监管综合业务系统在线提交药品再注册申请。陕西省药监局提醒，药品再注册申请中不能同时申请药品上市后

2025/2/19 14:56:59



从传承苗药治疗糖尿病的科学转化 看苗药治疗慢病的医学原理

苗医与苗药，是医与药的综合组成。源于苗药传承的特殊性及药的保密性，苗药是苗医的基础，在苗药治病的基础上，同时形成了特殊的苗医，苗医的基本技能，在传承苗药苗药中，传承了某一种药或一组药治疗某一种疾病，也同时传承每一种疾病的临床表现（即疾病的表现）。懂药者同时也是医，医与药只能在同一人掌控实施，医与药不能各自独立由二人以上应用。药是主导，医是副之，合二为一形成了药与医的传承应用，这就是传承苗医药的药与医的构成关系。在苗医药传承中，药与医一并同时进行传授，在整个的苗医药中，没有一个统一规范的苗药与苗医

2022/3/4 10:31:29



总局关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告（2

一年月底，国家药品不良反应监测中心监测发现，山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液（批号）在山东新疆等地发生例寒战发热等不良反应。月日，经山东省食品药品检验研究院检验，该批次药品热原不符合规定。近日，国家药品不良反应监测中心监测发现，江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃（涉事批号）黑龙江（涉事批号）江苏（涉事批号）共发生十多例寒战发热等严重不良反应。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。二经查，山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西江苏安徽福建山东河南湖

2017/9/23 22:52:01



有望告别低迷！儿科仿制药即将成为新热点

在儿童节前几天，发布“成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则”正式稿，这对于儿科药研发，尤其是儿科仿制药研发无疑是个重大利好。虽然目前数据来看，儿科药项目启动很少，但在政策的支持与推动下，未来儿科药仿制药将成为新的立项热点。笔者对年以来的儿科立项情况进行分析，以期找到目前儿科项目存在的问题以及未来空间。儿科立项之“最”年以来，按临床登记号统计，儿童适应症相关的登记号共个，其中左乙拉西坦片富马酸替诺福韦二吡呋酯片孟鲁司特钠颗粒聚乙二醇重组人生长激素注射液重组人生长激素注射液注射液和价肺炎球菌结合

2017/6/2 9:19:22



夏季谨防空调病

为了改善生产工作环境，提高产品质量和工作效率，越来越多的机房车间办公室和营业大楼都安装了空调设备。如今，空调又进入了家庭，人们的生活将越来越舒适。安装空调设备的好处是明显的，但世间的任何事情都是一分为二的。空调使用不当，也会对人体带来潜在的损害。“空调症”这一新的名词，就是由此而出现的。“空调症”实质上是一种对环境不适应而引起的“不适应症候群”，其反应因人而异。最常见的是下肢酸痛无力四肢神经痛及口眼歪斜易患感冒肺炎和不同程度的胃肠病等。夜班工作的比常日班工作的发病率高在空调环境下工作时间越长，越

2011/5/4 14:51:51



千红制药民营医院选址变更 区政府参与投资

千红制药民营医院项目有了最新进展。千红制药日晚间披露，公司将与常州市天宁区政府等共同投资建设非营利性三级综合医院开展科研医疗和养生服务。回顾资料，千红制药年月公告拟投资万元在常州市武青北路号设立民营综合医院常州千红医院，并随后收到了常州市卫生局送达的《设置医疗机构批准书》，该地块土地和房屋为千红制药所有。而后因为诸多因素尚未确定，包括项目原址可能被当地政府改造为商业区需要重新选址，项目一直未有实质进展，筹建核准日到期后公司申请并获得批准展期建设一年。最新公告显示，千红制药拟与当地区政府等共同投资

2014/2/13 9:15:48