本品按干燥品计算，含C5H10O5应为98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色或类白色晶体，或无色针状物。 本品在水中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中微溶。 比旋度 取本品约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水80ml与氨试液1ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，放置30分钟，依法测定（通则0621），比旋度为+18.5°～+19.5°。 【鉴别】（1）取本品0.1g，加水10ml溶解后，加碱性酒石酸铜试液3ml，加热，即产生红色沉淀。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。 【检查】酸度 取本品5.0g，加水25ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值为5.0～7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 氯化物 取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。 有关物质 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，主成分峰的信噪比应不低于40。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。 干燥失重 取本品1.0g，在105℃干燥至恒重（通则0831），减失重量不得过0.3%。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 铁盐 取本品2.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照溶液比较，不得更深（0.0005%）。 重金属 取本品2.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（65：35）为流动相；示差检测器，检测器温度40℃；柱温45℃。取D-木糖与果糖对照品，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含D-木糖与果糖为1mg与0.2mg的系统适用性溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。D-木糖峰与果糖峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取D-木糖对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】药用辅料，甜味剂和稀释剂等。 【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。 |
医药数据
