磷霉素氨丁三醇散

药品名称： 磷霉素氨丁三醇散 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含磷霉素氨丁三醇按磷霉素（C3H7O4P）计算，应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为粉末。 【鉴别】（1）取本品适量（约相当于磷霉素氨丁三醇15mg），照磷霉素氨丁三醇项下鉴别（1）试验，显相同的反应。 （2）取本品及磷霉素标准品，分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照磷霉素氨丁三醇鉴别（2）项下的方法试验，显相同的结果。 【检查】酸度 取本品适量（约相当于磷霉素1.0g），加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5~5.5。 水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。 其他 应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。 【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液，照磷霉素氨丁三醇项下的方法测定，即得。 【类别】同磷霉素氨丁三醇。 【规格】3g（300万单位）（按C3H7O4P计） 【贮藏】密封，在干燥处保存。