本品含双羟萘酸噻嘧啶(C11H14N2S·C23H16O6)应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】本品为淡黄色片。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于双羟萘酸噻嘧啶40mg),加二氧六环-0.1%浓氨溶液(1:1)20ml使双羟萘酸噻嘧啶溶解后,滤过;取滤液5ml,加稀盐酸2ml,即生成黄色沉淀;另取滤液10ml,蒸干,残渣中加硫酸1ml,振摇,溶液即显红色。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。 供试品溶液 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双羟萘酸噻嘧啶20mg),置100ml棕色量瓶中,加二氧六环-0.1%浓氨溶液(1:1)8ml,振摇使双羟萘酸噻嘧啶溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml棕色量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。 【类别】同双羟萘酸噻嘧啶。 【规格】0.3g 【贮藏】遮光,密封保存。 |