[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

聚甲丙烯酸铵酯

    药品名称: 聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 药用辅料
    内容:

    本品为甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸氯化三甲铵基乙酯以60:30:10的比例共聚而得。

    【性状】本品为类白色半透明或透明的形状大小不一的固体。

    本品在沸水或丙酮中溶解,在异丙醇中几乎不溶。

    折光率 取本品1.25g,加异丙醇-丙酮(6:4)10ml使溶解,依法测定(通则0622),折光率为1.380~1.385。

    碱值 取本品,在110°C干燥至恒重(约5小时),取lg,精密称定,加二氯甲烷25ml使溶解,加冰醋酸50ml和醋酸汞试液5ml,摇匀后,加喹哪啶红指示液3滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液颜色由红色变无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于5.61mg的KOH。按干燥品计算,应为23.9~32.3(mg/g)。

    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

    【检查】黏度 取本品6.0g,加75%乙醇溶液100ml使完全溶解后,依法测定(通则0633第二法),用旋转式黏度计0号转子,每分钟30转,在20℃时的动力黏度不得过0.015Pa?s。

    有关物质 取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另分别取甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯与甲基丙烯酸甲酯对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中各约含3μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲液[取磷酸氢二钠(Na2HPO4)3.55g和磷酸二氢钾(KH2PO4)3.40g,加水至1000ml使溶解,用磷酸调节pH值至2.0](2:8)为流动相;检测波长为202nm。理论板数按甲基丙烯酸峰计算不低于1000,丙烯酸乙酯峰与甲基丙烯酸甲酯峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,按外标法以峰面积分别计算各单体杂质峰的量,其总量不得过0.3%。

    干燥失重 取本品,在110°C干燥6小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。

    炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.3%。

    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。

    砷盐 取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加硫酸5ml,加热至完全炭化后,逐滴加入浓过氧化氢溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色,放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

    【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。

    【贮藏】密封,在阴凉处保存。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    普药产品经理的工作困境
    经常关注论坛,看到大多的帖子都是针对“处方药处方药”“高端药”的推广,很少有人提到普药的推广,甚至还有人问普药产品经理是不是打杂的。本人年毕业后有幸进入市场部,负责的就是一个普药品种,虽然本人经验比起各位高手还很欠缺,但本人就自己的工作感受想谈一下普药产品经理在干什么,以及普药产品经理的困境。首先,必须搞清楚什么是普药。普药,广义地讲,其实往往指在临床上已经广泛使用或使用多年的常规药品,通常具有一些共同特征,如技术含量低,市场上有多家企业生产或销售,产品进入市场比较容易,价格较低,临床上已经形成
    2014/2/17 17:31:32

    普药产品经理的工作困境

    去年全身用抗感染药物首次现同比负增长
    据小编了解,去年的一系列针对抗生素抗生素合理使用和降低药价政策被称为史上最严的抗菌素药物临床应用专项整治工作,给抗菌抗菌素药物市场带来了很大的冲击。根据相关数据显示,全身抗感染药用药金额同比出现负增长,在各大类药物中表现最差,为唯一负增长类别。冬天并未结束,最近发布的《继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》,将整治抗生素临床应用推向了一个新的高潮。全身抗感染药物的市场情况也变得更不乐观了。相比药品整体销售增长,全身抗感染药物与整体市场大相近庭,负增长率为百分之四以上,而其他大类的环
    2012/4/15 8:49:29

    去年全身用抗感染药物首次现同比负增长

    常用促销工具的特点(一)
    整合营销沟通理论要求企业将所有的促销工具糅合为协调的促销组合。但企业如何决定采用什么样的促销组合呢即使在统一行业,不同企业的促销组合也大相径庭。任何一种促销手段都有独特之处,成本也不尽相同。在塑造促销组合的过程中,营销者必须熟悉他们各自的特点。一广告广告能以较低的单位展露成本覆盖地理上即为分散的消费者,同一信息可以重复发送,电视广告能够发送给海量人群。除了覆盖广以外,大规模的广告可以间接地制药企业的规模受欢迎程度和成功度。由于广告具有的公众效应,消费者倾向于认为广告上的商品更值得信赖,广告还有很
    2015/3/4 10:18:59

    常用促销工具的特点(一)

    国家食品药品监督管理总局关于雅安三九药业有限公司药品GMP公告(2015年第32号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,雅安三九药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由四川省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称雅安三九药业有限公司组织机构代码法定代表人赵炳祥质量负责人朱雅宁生产地址四川省雅安市雨城区南坝中街号认证范围大容量注射剂非最终灭菌现场检查人员葛芝红赵恒王琳国家食品药品监
    2015/5/8 0:56:01

    国家食品药品监督管理总局关于雅安三九药业有限公司药品GMP公告(2015年第32号)

    食品药品监管总局办公厅关于进一步加强春节期间食品安全监管工作的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近期,国务院食品安全办对部分省市春节期间食品安全工作情况开展了联合督查。从督查情况看,各地高度重视春节期间食品安全监管工作,认真排查食品安全风险隐患,取得了明显效果,食品安全形势总体稳定向好,但仍存在一些食品安全问题隐患,需要引起各地食品药品监管部门的高度重视。针对督查中发现的突出问题,总局已经发布了《春节期间鲜活农产品监管与消费提示》。为进一步解决督查中发现的问题和隐患,现就进一步加强春节期间食品安全监管工作有关要求通知如下
    2015/2/15 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于进一步加强春节期间食品安全监管工作的通知

    北京同仁堂生脉饮(党参方)说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。北京同仁堂生脉饮党参方说明书文字版产品规格每支装毫升产品成分党参麦冬五味子。辅料为蔗糖防腐剂(尼泊金乙酯)。产品功效益气,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,自汗。使用方式口服。一次支(毫升),一日次。注意事项忌油腻食物。凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏咳嗽痰多者慎用。感冒病人不宜服用。本品宜饭前服用。按照用法用量服用,小儿孕妇高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。对本
    2023/5/22 15:36:35

    北京同仁堂生脉饮(党参方)说明书

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。