[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

片剂脆碎度检查法

    药品名称: 0923 片剂脆碎度检查法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    本法用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度,如压碎强度等。

    仪器装置 内径约为286mm,深度为39mm,内壁抛光,一边可打开的透明耐磨塑料圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片(内径为80mm±1mm,内弧表面与轴套外壁相切),使圆筒转动时,片剂产生滚动(图)。圆筒固定于同轴的水平转轴上,转轴与电动机相连,转速为每分钟25转±1转。每转动一圈,片剂滚动或滑动至筒壁或其他片剂上。

    检查法 片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去片剂脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,应复测2次,3次的平均减失重量不得过1%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。

    如供试品的形状或大小使片剂在圆筒中形成不规则滚动时,可调节圆筒的底座,使与桌面成约10°的角,试验时片剂不再聚集,能顺利下落。

    对于形状或大小在圆筒中形成严重不规则滚动或特殊工艺生产的片剂,不适于本法检查,可不进行脆碎度检查。

    对易吸水的制剂,操作时应注意防止吸湿(通常控制相对湿度小于40%)。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    天津塘沽大爆炸,医药企业在行动!
    月日晚时分左右,天津滨海新区瑞海公司所属危险品仓库发生爆炸。截至今日下午点半,事故导致人死亡,包括名消防官兵;人受伤,其中重症患者人。一方有难,八方支援。在这十万火急之时,一线有消防员,二线则有医院药企和药店的支撑。拒不完全统计,已经行动起来的医药企业如下广药集团在得知天津滨海爆炸事故后,王老吉天津团队第一时间成立了志愿小组,月日上午,约名王老吉志愿者到达天津血液中心处准备献血。广药集团宣布首批捐赠价值万的白云山药品和王老吉凉茶用于天津爆炸事故救助。据悉,同时,广药集团还与当地卫生部门和医疗机构
    2015/8/14 9:01:14

    天津塘沽大爆炸,医药企业在行动!

    20位药界女性!上榜2024年「福布斯中国杰出商界女性100」
    月日,年“福布斯中国杰出商界女性”榜单重磅发布,其中,位药界女性上榜,占比。今年是福布斯中国第十次发布该榜单。药界排名前三的女性夏瑜康方生物创始人董事长简军爱美客董事长赵燕华熙生物创始人董事长总经理夏瑜,立志做中国人自己的创新药夏瑜出生于年,本科毕业于中山大学生物化学专业。之后在英国纽卡斯尔大学获得分子生物学和微生物博士学位。年,岁的夏瑜加入中美冠科担任高级副总裁并兼任太仓冠科生物分析检测有限公司董事及总经理。作为辉瑞冠科亚洲癌症癌症研究中心冠科负责人,成功领导了全球第一例最大跨国制药公司抗体新
    2024/3/8 9:29:55

    20位药界女性!上榜2024年「福布斯中国杰出商界女性100」

    微信“朋友圈”成销售假药新途径
    昨天,北京市朝阳区人民检察院对外通报,该院自年至年月,共审查起诉生产销售假药犯罪件。其中,通过网络售卖假药的数量约占到总案件数的,且“网络”的范畴已经从常规的网络电商平台,向“微博”“百度贴吧”“微信朋友圈”等各种自媒体平台转移,美容类药品则是假药犯罪重灾区。案例天培训速成女子开店打针张某是在校大学生,她打过“瘦脸针”后觉得发现了商机,便利用暑假时间,从网上报名了一个天的“微整形”培训班,“学成”后,她在朝阳租下了一间屋子做场地,开了一个美容店,给顾客打瘦脸针。据了解,张某通过“厂家微信号”购买
    2016/3/22 9:29:47

    微信“朋友圈”成销售假药新途径

    集采未中选药品:311个降 价165个暂停采购
    个集采非中选药品降价,个未中标药品被暂停采购集采的威力,以最直观的方式出现在我们面前。个品种,要降价了月日,安徽省发布文件《关于开展联盟地区(安徽省)药品集中采购品种相关药品联动降价工作的通知》,个品种将自主申报降价,未按规定申报降价的,将被取消挂网资格。《通知》明确,根据《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》国家医保局等部门《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》和《安徽省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》相关规定个品种,需自主申
    2020/1/19 9:20:00

    集采未中选药品:311个降 价165个暂停采购

    2款创新药获批上市,来自BMS、辉瑞
    月日,两款类创新药获国家药监局批准上市,分别是百时美施贵宝抑制剂氘可来昔替尼片(商品名颂狄多),用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者;辉瑞抑制剂甲苯磺酸利特昔替尼胶囊胶囊(商品名乐复诺),用于治疗岁及以上青少年和成人斑秃。近日,国家药品监督管理局批准百时美施贵宝公司申报的类创新药氘可来昔替尼片(商品名颂狄多)上市。该药适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。氘可来昔替尼是一种酪氨酸激酶()抑制剂。该药品的上市为中重度斑块状银屑病患者提供了新的治疗选择。氘可来昔替尼
    2023/10/23 10:09:19

    2款创新药获批上市,来自BMS、辉瑞

    并不孤独的孤儿药(下篇):孤独在中国
    和欧美孤儿药研发火爆现状截然不同,目前我国的孤儿药研发和欧美相比实在是冰火两重天,中国本土自主研发成功的孤儿药微乎其微,深圳微芯的西达苯胺算是一个罕见的亮点,今年年初获批上市的首个适应症是复发及难治性外周细胞淋巴瘤,是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。由于像西达苯胺这样用于治疗罕见病的中国本土孤儿药比罕见病本身要罕见的多,所以中国患者和家属只能期待国外药品公司在中国尽快获得罕见病药物的注册。因此孤儿药在中国是真正意义上的孤儿,中国的罕见病患者大都有一把心酸泪。笔者个人认为,我国在孤儿
    2015/9/9 11:55:51

    并不孤独的孤儿药(下篇):孤独在中国

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。