本品含醋酸可的松(C23H30O6)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品细粉适量(约相当于醋酸可的松60mg),加三氯甲烷25ml,放置15分钟,时时搅拌使醋酸可的松溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸可的松20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇75ml,时时振摇约1小时使醋酸可的松溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。 【类别】同醋酸可的松。 【规格】(1)5mg (2)25mg 【贮藏】避光,密封保存。 |