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淀粉水解寡糖

    药品名称: 淀粉水解寡糖
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 药用辅料
    内容:

    [39404-33-6]

    本品是由淀粉经酶水解并纯化得到的糖类混合物,可为无水物或水合物。按干燥品计算,葡萄糖当量值应为93.0%~99.0%。

    【性状】本品为白色、具流动性的多孔球形结晶性颗粒。本品在水中易溶,在乙醇或丙二醇中不溶;在稀酸中溶解。

    【检查】酸度取本品20%水溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~5.8。

    干燥失重 取本品,在105℃干燥16小时,减失重量无水物不得过2.0%,水合物应为7.8%~9.2%(通则0831)。

    炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

    重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。

    【含量测定】取本品约5g,精密称定,置500ml量瓶中,加热水溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取葡萄糖对照品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取碱性酒石酸铜试液25ml,置锥形瓶中,加热至沸,立即用对照品溶液滴定,至近终点时继续缓缓加热2分钟,并不断旋转振摇,加1%亚甲蓝溶液2滴,在微沸状态下,缓缓滴加对照品溶液至上清液蓝色消失(滴定过程应在3分钟内完成);另精密量取碱性酒石酸铜试液25ml,用供试品溶液同法操作,按下式计算,即得。

    葡萄糖当量值(%)=(CS/CU)×(VS/VU)×100%

    式中 CU为供试品溶液的浓度(按干燥品计算),mg/ml;

    CS为对照品溶液的浓度,mg/ml;

    VS和VU分别为对照品溶液和供试品溶液的滴定体积,mL

    【类别】药用辅料,甜味剂。

    【贮藏】密封,在8~15℃干燥处保存。

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