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正丁醇

    药品名称: 正丁醇
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 药用辅料
    内容:

    本品为1-丁醇,可由羧基合成法或乙醛合成法制得,亦可用发酵法制得。

    【性状】本品为无色澄清的液体;具特殊刺鼻的酒味。

    本品在水中溶解,能与乙醇、乙醚任意混溶。

    相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为0.807~0.809。

    馏程 本品的馏程(通则0611)为116~119℃,沸距不大于1.5℃。

    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

    【检查】酸度 取本品74ml,加酚酞指示液2滴,溶液应为无色,用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.02mol/L)滴定至显粉红色15秒内不褪色,消耗乙醇制氢氧化钾滴定液(0.02mol/L)的体积不得过2.5ml。

    醛化合物 取本品10.0ml,加氨制硝酸银试液10ml,密塞,混匀,避光静置30分钟,溶液应不显色。

    不挥发物 取本品100ml,置经105℃恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干后,在105℃干燥30分钟,遗留残渣不得过4mg。

    二丁醚与有关物质 取本品作为供试品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱,柱温为75℃,进样口温度为260℃,检测器温度为280℃。取二丁醚、2-丁醇、异丁醇和正丁醇的等体积混合溶液作为系统适用性溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,各峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法计算,含二丁醚不得过0.2%,且各杂质峰面积的总和不得大于总峰面积的0.5%。

    水分 不得过0.1%(通则0832第一法2)。

    【类别】药用辅料,溶剂和消泡剂等。

    【贮藏】密闭,贮存在远离火种和热源的凉暗处。

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