【处方】北沙参240g 麦冬200g 石斛300g 川楝子200g 玉竹200g 白芍240g 炙甘草120g 【制法】以上七味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，加3倍量乙醇，搅匀，静置；取上清液浓缩至相对密度为1.18~1.22（50°C）的清膏；取清膏1份，蔗糖2份，糊精0.8份，制成颗粒，制成1000g，即得。 【性状】本品为淡黄棕色至黄棕色的颗粒；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品25g，加石油醚（30～60°C）30ml，浸泡1小时，弃去石油醚液，加乙醇50ml，浸泡2小时，倾取上清液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水煎煮二次，合并煎液，浓缩至干，加乙醇5ml搅拌使溶解，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（2：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品2g，加水10ml，搅拌使溶解，加2mol/L盐酸溶液2.5ml，加热回流30分钟，取出，放冷，加三氯甲烷5ml振摇提取，分取三氯甲烷层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水20ml，煎煮10分钟，滤过，滤液加2mol/L盐酸溶液2.5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl，对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水100ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）10分钟，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于8.0mg。 【功能与主治】养阴益胃，缓急止痛。用于胃阴不足所致的胃脘隐隐灼痛、口干舌燥、纳呆干呕；慢性胃炎、消化性溃疡见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。 【规格】每袋装10g 【贮藏】密封。 |
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