本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】碳酸盐 取本品,研细,精密称取适量(相当于碳酸氢钠1.00g),加新沸过并用冰冷却的水100ml,轻轻旋摇使碳酸氢钠溶解,加酚酞指示液4~5滴,如显红色,立即加盐酸滴定液(0.5mol/L)1.30ml,应变为无色。 崩解时限 照崩解时限检查法(通则0921),在人工胃液中进行检查,应在30分钟内全部崩解。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸氢钠1g),加水50ml,振摇使碳酸氢钠溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,放冷,继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。 【类别】同碳酸氢钠。 【规格】(1) 0.3g (2) 0.5g 【贮藏】密封,在干燥处保存。 |