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门冬胰岛素30注射液
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
门冬胰岛素30 |
药品注册名: |
门冬胰岛素30注射液 |
批准文号: |
国药准字S20220030 |
生产企业名称: |
宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
医保分类: |
乙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
用于治疗糖尿病。 |
有效期: |
12 |
用法用量: |
用量
本品的用量因人而异应由医生根据患者的病情来决定为了达到理想血糖控制,建议进行血糖监测和胰岛素剂量调整。
在2型糖尿病患者中,本品可以作为单一疗法治疗。对于单独使用口服降糖药不足以控制血糖的患者,本品可与口服降糖药合并用药。
如何起始治疗
从未使用过胰岛素的患者:在2型糖尿病患者中,本品的推荐起始剂量为早餐前6单位,晚餐前6单位。本品开始时也可每日一次给药,晚餐前12单位。
如何转换为本品治疗
当患者由双时相人胰岛素转为本品治疗时,最初可采用相同的剂量和方案。然后根据个体需要调整剂量(见下文剂量调整指南)。与所有胰岛素产品相同,建议在治疗转换以及其后最初数周内加强血糖监测。
如何强化治疗
本品也可由每日一次强化至每日两次治疗:本品每日一次使用当剂量达到30单位时,通常推荐转为每日两次给药,将剂量等分(50:50)在早餐前和晚餐前给药。
本品由每日两次转为每日三次治疗:将每日两次给药方案的早餐前剂量分到早餐和午餐前给药,从每日两次给药方案转为每日三次给药方案。
如何调整剂量
?根据之前3天内最低餐前血糖水平调整本品的剂量。
?在调整餐时注射剂量后需重新测定血糖水平。
?可每周调整一次剂量,直至达到目标HbA1c。
?如近期曾发生低血糖,不可调高剂量。
?如患者增加体力活动、改变日常饮食或伴发其他疾病时,可能需要调整剂量。
建议按下面的剂量调整指南进行剂量调整:
餐前血糖水平 门冬胰岛素30注射液剂量调整
<4.4mmol/L <80 mg/dl -2 U
4.4~6.1mmol/L 80~110 mg/dl 0
6.2~7.8mmol/L 111~140mg/dl +2 U
7.9~10mmol/L 141~180mg/dl +4 U
>10mmol/L >180mg/dl +6 U
注:"-"为减少用量;"+"为增加用量
特殊人群
与所有胰岛素产品相同,对于特殊人群,应加强血糖监测,并根据个体需要调整本品剂量。
老年患者用药:本品可用于老年人;但在75岁以上的患者中,本品与口服降糖药联合治疗的经验有限。
肝肾损害:肾功能或肝功能损害时,患者对胰岛素的需要量可能减少。
儿童用药:当优先考虑使用预混胰岛素时,本品可用于10岁及以上的儿童和青少年。6-9岁的儿童临床数据有限。本品尚未在6岁以下儿童中进行研究。
用法
本品仅可用于皮下注射,绝不可用于静脉给药。也不可用于肌肉注射。
本品也不可用于胰岛素泵。
本品经皮下注射,部位可选择大腿或腹壁。如方便,也可选择臀部或三角肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换,以降低脂肪营养不良和皮肤淀粉样变性的风险(见[注意事项]和[不良反应])。像所有胰岛素一样,剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。
本品比双时相人胰岛素起效更快,所以一般须紧邻餐前注射。必要时,可在餐后立即给药。
处置和其他处理中的特殊注意事项
针头和本品仅供一人专用。本品不可重新灌装使用。
重新混匀后的药液必须呈均匀的白色雾状,否则不可使用。
应向患者强调本品在使用前应立刻重新混匀的重要性。
不得使用冷冻过的本品。
建议患者每次注射后丢弃针头。
本品使用注意事项
本品不可重新灌装使用。
本品应与笔式注射器配合使用。
如患者同时接受本品和另一个胰岛素笔芯治疗,应分别使用两个胰岛素注射系统,每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。
作为预防措施,患者应随身多配备一支胰岛素注射装置,以防本品丢失或损坏而影响用药。
患者如何使用本品的说明:
不得使用本品的情况:
?如您对门冬胰岛素或本品中所含任何其他成份过敏。
?如您可疑发生低血糖(见低血糖)。
?本品不可用于胰岛素泵。
?笔芯或含笔芯的装置坠落、损坏或挤压。
?如果本品贮藏不当或被冷冻。
?如果本品经混匀操作后不呈均匀的白色雾状。
?如果混匀操作后笔芯内出现块状物,或有呈霜冻状的白色固体颗粒粘在笔芯底部或瓶壁上。
使用本品前
?检查标签并确定其中装有正确类型的胰岛素。
?使用前请检查本品,包括橡皮活塞。如果笔芯已被损坏,或者未使用过的笔芯的橡皮活塞与白色条码带分离,这有可能是胰岛素泄漏的结果。即两者之间出现间隙,如果你怀疑本品已损坏,请不要使用本品。请到供应商处更换。更详细的指导信息见胰岛素注射系统使用手册。
?为防止污染,每次注射时应始终使用新针头。
?针头和本品仅供一人专用。
本品用于皮下注射。本品绝不能直接静脉或者肌肉注射。
每次注射要在所用的特定注射区域内更换注射位点,以降低发生硬结或皮肤损伤风险。患者自行注射的最佳注射部位为:腹壁、大腿前侧或上臂。腹壁给药起效更快。您需要保持定期测量血糖。
胰岛素的混匀
检查笔芯中剩余的药液量至少应有12个单位以保证药液能被混合均匀。如果不足12个单位,应换用一支新的注射笔。
每次使用新的笔芯时(在将笔芯放入胰岛素注射装置前)
?使用前请使胰岛素达到室温。这样更易混匀。
?将笔芯在手掌间滚搓10次,注意保持笔芯水平(见图A)。
?将笔芯在a和b位置之间上下摇动10次(见图B),以使笔芯内的玻璃球由一端移动到另一端。
?重复上述滚搓和摇动动作(见图A和图B)直至药液呈均匀的白色雾状为止。如果混匀的胰岛素不呈均匀的白色雾状,请不要使用本品。
?摇匀后应立即按下列步骤进行注射。
如何注射本品
?本品皮下注射。患者应采用医生或护士的指导以及胰岛素注射系统用户手册中描述的注射技巧进行注射。
?注射后针头应在皮下停留至少6秒,将按钮按到底,直至针头拔出。以确保正确注射,并可保证尽可能少的血液回流入针头或笔芯。
?每次注射后都应卸下并丢弃针头,不可带针头存放。否则药液可能从针头漏出而导致剂量不准确。 |
药品规格: |
3ml:300单位(笔芯) |
注册规格: |
3ml:300单位(笔芯) |
药品剂型: |
注射剂 |
注册剂型: |
注射剂 |
包装材质: |
笔芯由I型玻璃制成,一端使用橡胶活塞(溴化丁基)密封,另一端使用橡胶垫片(溴化丁基)密封,装有3ml混悬液。笔芯内含有玻璃球以帮助混匀胰岛素。 |
最小包装数量: |
1 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
支 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86980955000136 |
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