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人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
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药品注册名: |
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
批准文号: |
国药准字S20220021 |
生产企业名称: |
上海科华生物工程股份有限公司 |
医保分类: |
丙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体以及HIV-1 P24抗原。 |
有效期: |
12 |
用法用量: |
[检验方法]
1. 准备工作
1.1实验开始前须将所有试剂及样本自储存环境中取出,置室温平衡至少30分钟;冷冻样本需融解,平衡至室温并混匀后再进行实验检测。
1.2配制工作浓度洗涤液(以纯化水按体积比做25倍稀释,如有结晶沉淀可于37℃环境中加热至溶解)。
2.每块微孔反应板均需预留阴性对照3孔,抗HIV-1阳性对照、抗HIV-2阳性对照、P24抗原阳性对照各1孔,空白对照1孔(该孔不加生物素试剂、样本、酶结合物,其余步骤相同;使用双波长读数,可不设空白对照孔)。
3.每孔加入生物素试剂25μL,空白对照孔除外。
4.相应孔中加入待测样本或阴性对照、阳性对照各100μL,用封片纸封板后轻摇震荡混匀。
5.置37±1℃孵育60±1分钟。
6.撕去封片纸,洗涤反应板5次,每次加入洗涤液后放置30~60秒后吸去。洗涤完成后拍干。
7.每孔加入酶结合物100μL,空白对照孔除外,用封片纸封板后轻摇震荡混匀。
8.置37±1℃孵育30±1分钟。
9.撕去封片纸,洗涤反应板5次,每次加入洗涤液后放置30-60秒后吸去,洗涤完成后拍干。
10.每孔中加入显色剂A、显色剂B各50μL,或将显色剂A、显色剂B等体积混合并混匀后于每孔中加入100μL;用封片纸封板后轻摇震荡混匀。
11.置37±1℃避光孵育30±1分钟。
12.撕去封片纸,每孔中加入终止液50μL,轻摇震荡混匀,并于10分钟内使用酶标仪读数,读数波长为450nm(建议使用双波长读数,参比波长620nm-650nm);若设空白对照孔,先用空白对照孔校零,然后读取各孔OD值。 |
药品规格: |
96人份/盒 |
注册规格: |
96人份/盒 |
药品剂型: |
体外诊断试剂 |
注册剂型: |
体外诊断试剂 |
包装材质: |
体外诊断试剂用高密度聚乙烯瓶 |
最小包装数量: |
1 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
盒 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86900710000294 |
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