[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 药品批准文号查询

 

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

    药品分类: 西药
    药品品牌名:
    药品通用名:
    药品注册名: 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
    批准文号: 国药准字S20220021
    生产企业名称: 上海科华生物工程股份有限公司
    医保分类: 丙类
    是否OTC: 处方药
    国产/进口: 国产
    功能主治: 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体以及HIV-1 P24抗原。
    有效期: 12
    用法用量: [检验方法] 1. 准备工作 1.1实验开始前须将所有试剂及样本自储存环境中取出,置室温平衡至少30分钟;冷冻样本需融解,平衡至室温并混匀后再进行实验检测。 1.2配制工作浓度洗涤液(以纯化水按体积比做25倍稀释,如有结晶沉淀可于37℃环境中加热至溶解)。 2.每块微孔反应板均需预留阴性对照3孔,抗HIV-1阳性对照、抗HIV-2阳性对照、P24抗原阳性对照各1孔,空白对照1孔(该孔不加生物素试剂、样本、酶结合物,其余步骤相同;使用双波长读数,可不设空白对照孔)。 3.每孔加入生物素试剂25μL,空白对照孔除外。 4.相应孔中加入待测样本或阴性对照、阳性对照各100μL,用封片纸封板后轻摇震荡混匀。 5.置37±1℃孵育60±1分钟。 6.撕去封片纸,洗涤反应板5次,每次加入洗涤液后放置30~60秒后吸去。洗涤完成后拍干。 7.每孔加入酶结合物100μL,空白对照孔除外,用封片纸封板后轻摇震荡混匀。 8.置37±1℃孵育30±1分钟。 9.撕去封片纸,洗涤反应板5次,每次加入洗涤液后放置30-60秒后吸去,洗涤完成后拍干。 10.每孔中加入显色剂A、显色剂B各50μL,或将显色剂A、显色剂B等体积混合并混匀后于每孔中加入100μL;用封片纸封板后轻摇震荡混匀。 11.置37±1℃避光孵育30±1分钟。 12.撕去封片纸,每孔中加入终止液50μL,轻摇震荡混匀,并于10分钟内使用酶标仪读数,读数波长为450nm(建议使用双波长读数,参比波长620nm-650nm);若设空白对照孔,先用空白对照孔校零,然后读取各孔OD值。
    药品规格: 96人份/盒
    注册规格: 96人份/盒
    药品剂型: 体外诊断试剂
    注册剂型: 体外诊断试剂
    包装材质: 体外诊断试剂用高密度聚乙烯瓶
    最小包装数量: 1
    最小包装单位:
    最小制剂单位:
    市场状态: 上市
    药品本位码: 86900710000294

招商信息

其他药品推荐

相关资讯

    2020版药典生物制品拟新增40品种
    根据国家药典委员会的工作部署,按照《中国药典》版编制大纲品种遴选原则,经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,通过了《中国药典》年版三部拟新增品种(生物制品)的遴选。月日,国家药典委员会在官网对《中国药典》年版三部生物制品拟新增品种进行公示,公示期自上网之日起三个月。《中国药典》年版三部(生物制品)拟新增品种名单重组戊型肝炎肝炎疫苗(大肠埃希菌)冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)黄热减毒活疫苗口服型型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)株脊髓灰质炎灭活疫苗肠道病毒型灭活疫苗(人二倍体细胞)肠道病
    2018/8/14 10:22:07

    2020版药典生物制品拟新增40品种

    总局关于英科新创(厦门)科技有限公司药品GMP认证公告(2016年第68号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,英科新创(厦门)科技有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由福建省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称英科新创(厦门)科技有限公司组织机构代码法定代表人质量负责人陈滨晖生产地址厦门市海沧新阳工业区翁角路号号厂房认证范围丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)梅毒螺
    2016/3/15 14:41:01

    总局关于英科新创(厦门)科技有限公司药品GMP认证公告(2016年第68号)

    总局关于北京金豪制药股份有限公司药品GMP认证公告(2016年第48号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,北京金豪制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京金豪制药股份有限公司组织机构代码法定代表人包骏质量负责人方会来生产地址北京市北京经济技术开发区运成街号认证范围丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法人类免疫缺陷病
    2016/3/3 17:47:01

    总局关于北京金豪制药股份有限公司药品GMP认证公告(2016年第48号)

    国家食品药品监督管理总局关于北京万泰生物药业股份有限公司药品GMP认证公告(2016年第12号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,北京万泰生物药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京万泰生物药业股份有限公司组织机构代码法定代表人邱子欣质量负责人赵灵芝生产地址北京市昌平区科学园路号认证范围体外诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫
    2016/1/15 15:39:01

    国家食品药品监督管理总局关于北京万泰生物药业股份有限公司药品GMP认证公告(2016年第12号)

    国家食品药品监督管理总局关于北京科卫临床诊断试剂有限公司药品GMP认证公告(2015年第144号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,北京科卫临床诊断试剂有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京科卫临床诊断试剂有限公司组织机构代码法定代表人王保君质量负责人冯长访生产地址北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路号认证范围体外诊断试剂乙型肝炎病毒表面抗原诊
    2015/8/11 1:00:01

    国家食品药品监督管理总局关于北京科卫临床诊断试剂有限公司药品GMP认证公告(2015年第144号)

    国家食品药品监督管理总局关于珠海丽珠试剂股份有限公司药品GMP公告(2015年第31号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,珠海丽珠试剂股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称珠海丽珠试剂股份有限公司组织机构代码法定代表人陶德胜质量负责人戴俊英生产地址广东省珠海市南屏科技工业园屏东三路号认证范围体外诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶
    2015/5/8 0:55:01

    国家食品药品监督管理总局关于珠海丽珠试剂股份有限公司药品GMP公告(2015年第31号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。