盐酸昂丹司琼注射液

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 昂丹司琼 药品注册名： 盐酸昂丹司琼注射液 批准文号： 国药准字H20213744 生产企业名称： 北京世桥生物制药有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品用于控制癌症化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；亦适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。 儿童: 4岁以上儿童:控制癌症化疗和放疗引起的恶心和呕吐。 4岁以下儿童:控制癌症化疗引起的恶心和呕吐。 2岁以上儿童:预防和治疗手术后的恶心和呕吐。 有效期： 12 用法用量： 由化疗和放射治疗引起的恶心呕吐 本品可肌内注射和静脉注射。 当与其它药物合用时,注射用本品不可与其它活性成份置于同一注射器或输注液中。注射用本品仅可与推荐的输注液合用(参见[注意事项])。 成人(由化疗和放射治疗引起的恶心呕吐): 起始治疗 通常放疗和化疗前使用剂量为8mg,使用如下: 注射溶液:治疗前立即(不少于30秒)静注或肌注本品8mg。 某些病例(使用高致吐性细胞毒药物和/或极高处方剂量；存在病人个体相关因素,如先前进行细胞毒药物治疗时出现呕吐的年轻病人、女性病人等)需用更高的初始剂量。 对于高致吐性化疗,本品最大起始剂量为16毫克,静脉输注时间15分钟。单次静脉给药剂量不应超过16毫克。 对于高致吐性化疗,在化疗前静脉输注单剂地塞米松磷酸钠20毫克,可增强本品的疗效。 本品剂量高于8毫克至16毫克时,静脉输注前使用0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液50-100毫升进行稀释,输注时间不少于15分钟。本品8毫克或以下剂量不需要稀释,可缓慢(不得少于30秒)肌肉或静脉注射。 在本品首次给药之后间隔2至4小时,可以附加2次静脉或肌肉给药8毫克,或者恒速静脉输注1毫克/小时,持续24小时。 继续治疗(预防迟发性或延迟性呕吐) 次日每12小时口服本品8mg片剂等口服制剂2～3天,最长可能达5天。 儿童和青少年(6月～17岁由化疗引起的恶心呕吐): 治疗化疗引起的恶心呕吐的用药剂量的计算可基于体表面积或者体重。在儿科临床研究中,本品静脉注射时,使用25～50ml生理盐水或其它相容性溶液(见配伍部分)稀释,输注时间不小于15分钟。 按照体表面积用药 化疗前以每平方米(体表面积)5mg的剂量立即静脉注射单剂量本品,静脉注射的剂量不得超过8mg。口服制剂可以在12小时后开始使用,每次4mg,每日两次,最多可连服5天。不得超过成人的用药剂量。 按照体重用药 化疗前以每千克(体重)0.15mg的剂量立即静脉注射单剂量本品,静脉注射的剂量不得超过8mg。在化疗后第一天,可再静脉用药2次,用药间隔4小时。口服制剂可以在12小时后开始使用,每次4mg,每日两次,最多可连服5天。不得超过成人的用药剂量。 老年患者(由化疗和放射治疗引起的恶心呕吐): 65岁或以上患者,所有静脉给药应该进行稀释并静脉输注15分钟,如果需要重复给药,间隔时间不少于4小时。 65至74岁患者,静脉给药本品起始剂量为8毫克或16毫克,静脉输注时间15分钟,此后可以给予2次本品8毫克静脉输注15分钟,给药间隔不少于4小时。 75岁或以上患者,本品起始静脉剂量不得超过8毫克,静脉输注时间15分钟,此后可以给予2次本品8毫克静脉输注15分钟,给药间隔不少于4小时。(见[药代动力学]) 肾脏功能损害患者: 无需调整剂量、用药次数和用药途径。 肝功能损害患者: 肝功能中度或重度损害患者体内本品的清除能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,上述病人的用药剂量每日不应超过8mg。 对司巴丁及异喹胍代谢差的患者: 对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对昂丹司琼的消除半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数无需改变。 手术后的恶心和呕吐: 手术后恶心和呕吐的适应症适用于医院使用。 成人: 对于预防手术后的恶心和呕吐,应在诱导麻醉时同时肌内注射或缓慢静脉注射单剂量4mg。另一种给药方式是在麻醉前1小时单次口服本品16mg。 对于已出现的术后恶心呕吐的治疗,建议肌内注射或缓慢静脉注射单剂量4mg。 儿童和青少年(1月～17岁): 预防 在诱导麻醉前、期间或之后,用昂丹司琼从0.1mg/kg体重至最大剂量4mg,缓慢静脉注射(不小于30秒)。 治疗 术后恶心、呕吐刚出现时,可用昂丹司琼从0.1mg/kg至最大4mg的剂量缓慢静脉注射。 老年患者: 用本品预防和治疗老年患者手术后恶心和呕吐的经验有限,然而,接受化疗的65岁以上的老年患者对本品的耐受较好。 肾脏功能损害患者: 无需调整剂量、用药次数和用药途径。 肝功能损害患者: 肝功能中度或重度损害患者体内本品的清除能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,上述病人的用药剂量每日不应超过8mg。 对司巴丁及异喹胍代谢差的患者: 对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对昂丹司琼的消除半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数无需改变。 药品规格： 4ml:8mg(按C18H19N3O计) 注册规格： 4ml:8mg(按C18H19N3O计) 药品剂型： 注射液 注册剂型： 注射液 包装材质： 中硼硅玻璃安瓿 最小包装数量： 5 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 支 市场状态： 上市 药品本位码： 86900123000225