人凝血酶原复合物

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 人凝血酶原复合物 药品注册名： 人凝血酶原复合物 批准文号： 国药准字S20200025 生产企业名称： 华润博雅生物制药集团股份有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺陷)包括: 1.凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括B型血友病； 2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症； 3.因肝病导致的凝血机制紊乱,肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时； 4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效； 5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者的出血症状； 6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血； 有效期： 36 用法用量： 用法: 1.本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。 2.用前应先将本品和灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液预温至20～30℃,按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液,轻轻转动直至本品完全溶解(注意勿使产生很多泡沫)。 3.可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50~100ml,然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注。滴注速度开始要缓慢,15分钟后稍加快滴注速度(每分钟40～60滴),一般每瓶400IU在30~60分钟左右滴完。 4.滴注时,医师要随时注意使用情况,若发现弥散性血管内凝血或血栓的临床症状和体征,要立即终止使用,并用肝素拮抗。 用量: 1.使用剂量随因子缺乏程度而异,一般每kg体重输注10~20IU,以后凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6~8小时,凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时,凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者,每隔24~48小时,可减少或酌情减少剂量输用,一般历时2~3天。 2.在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。 3.凝血酶原时间延长患者如拟作脾切除者要先于手术前用药,术中和术后根据病情决定。 [不良反应] 尚待规范和积累不良反应的监测资料。 1.快速滴注时可引起发热、潮红、头痛等不良反应,减缓或停止滴注,上述症状即可消失。 2.少数患者会出现颜面潮红、眼睑水肿、皮疹及呼吸急促等过敏反应,严重者甚至血压下降或过敏性休克。 3.本品含红细胞凝集素(抗A、抗B),A、B或AB血型患者大量输注时,偶可发生溶血。 4.偶有报导因大量输注导致弥散性血管内凝血(DIC),深静脉血栓(DVT),肺栓塞(PE)等。有血栓形成史患者接受外科手术时应权衡利弊,慎用本品。 药品规格： 每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU(Ⅱ因子400IU、Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU),复溶后体积25ml 注册规格： 每瓶含人凝血因子IX400IU、II因子400IU、VII因子200IU、X因子400IU 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 玻璃瓶 最小包装数量： 1 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86905265000225