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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

    药品分类: 西药
    药品品牌名:
    药品通用名:
    药品注册名: 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
    批准文号: 国药准字S20020110
    生产企业名称: 上海荣盛生物药业股份有限公司
    医保分类: 丙类
    是否OTC: 处方药
    国产/进口: 国产
    功能主治: 用于血液的筛 查和临床HIV病毒感染的辅助诊断。
    有效期: 12
    用法用量: [检验方法] 1、 每次试验设阴性对照两孔、HIV-1 阳性对照和HIV- 2阳性对照各两孔,分别加入阴、阳性对照100u1,再设- -孔空白对照,其余孔加入100μl被测样本,置37°C温育60分钟。弃去孔内样品,扣干。 2、洗板: 1)手工洗板:弃去反应板条孔内液体,在吸水纸上拍干:用洗涤液注满每孔,勿溢出,静置5-10秒,.弃去孔内洗涤液,拍干,如此反复5次,拍干。 2) 洗板机洗板:选择洗涤5次的程序洗板,洗液应注满每孔,并确保每次吸净无残留,最后在吸水纸上拍干。 3、每孔加酶结合物100μu1 (空白对照孔不加),置37"C温育30分钟,同上法洗反应板5次。 4、每孔加显色剂A液、B液各50μ1,轻轻振荡后,37"C避光静置30分钟。 5、每孔加入终止液50μ1终止反应,用酶标仪读数,可选择450nm (以空白孔校零)或双波长450/630mm,读取各孔0D值。读数须在终止反应后10分钟内完成。 [参考值] 1、实验设计要求HIV-1阳性对照和HIV- 2阳性对照平均值均大于1. 20,阴性对照平均值小于0. 10,阳性、阴性对照0D值之差应大于1. 20,否则本次试验无效。 2、若阴性对照读数小于0.05时, 按0.05计算。 3、临界值(Cut off value) =阴性对照平均值+0.10。 4、测试标本的0D值小于临界值则为HIV抗体阴性。 5、测试标本的0D值等于或大于临界值则为HIV抗体阳性。(注意:初试阳性标本应重新取样进行双孔复试,复试阳性者应按"全国艾滋病检测管理规范"送HIV确证实验室进行确证试验)。
    药品规格: 96人份/盒
    注册规格: 96人份/盒
    药品剂型: 体外诊断试剂
    注册剂型: 体外诊断试剂
    包装材质: 纸盒
    最小包装数量: 96
    最小包装单位:
    最小制剂单位: 人份
    市场状态: 上市
    药品本位码: 86900740000257

招商信息

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