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天津市市场和质量监督管理委员会药品GMP认证公告（2015年第7号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天津世纪药业有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。天津市市场和质量监督管理委员会年月日附表天津市药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体天津武田药品有限公司宋体天津市西青区兴华道号宋体片剂硬胶囊剂进口药品分包装（小容量注射剂，片剂）仿宋仿宋宋体天津市市场和质量监督管理委员会宋体宋体津润（天津）药业

2015/4/8 12:00:01



临床研究监查：原始资料从“核查”到“审核”

原始资料核查（）一直都是保证临床研究质量的重要手段，也是监查员在临床研究监查过程中花费时间和精力最多的地方。但是，随着申办方和研究者临床研究经验的不断积累各种临床研究新工具的不断出现，百分之百的原始资料核查已经不能满足临床研究监查工作高质量与高效率并举的要求。随着美国基于风险的临床研究监查指导原则的推出，原始资料审核（，）越来越得到临床研究部门的重视。积弊渐重本末倒置近二十年来，随着临床研究专业化的不断发展，监查员的分工也越来越细。这种高度分工紧密协作的流水化作业，曾极大程度上提高了临床研究监查

2017/11/21 9:32:35



十三部门：加快国产HPV疫苗审评审批，支持癌症防治中药制剂成果转化

近日，国家卫健委国家医保局国家中医药局国家疾控局国家药监局等个部门联合制定了《健康中国行动癌症癌症防治行动实施方案（年）》（以下简称《方案》）。《方案》要求，建立完善抗肿瘤药物临床综合评价体系，鼓励仿制临床必需的抗肿瘤抗肿瘤药物，加快国产疫苗审评审批，推动癌症疫苗开发，支持癌症防治中药制剂中医诊疗设备等成果转化，推广应用成熟的癌症中医药防治技术方法。与药企相关重点内容提高抗肿瘤药物可及性。建立完善抗肿瘤药物临床综合评价体系。鼓励仿制临床必需的抗肿瘤药物，按程序纳入鼓励仿制药品目录，引导企业研发注

2023/11/29 10:18:37



【专访】武汉天地人和药业有限公司

在素有九省通衢之称的武汉东湖之滨，系由武汉国药集团江南分公司重组改制而成的武汉天地人和药业有限公司就坐落在这里。本次专访我们就有请到了天地人和药业负责人胡总。环球医药网胡总，您好！首先请您简单的介绍下贵公司。胡总我们武汉天地人和药业有限公司是华中地区一家集药品代理医院终端连锁大药房销售于一体的医药贸易企业。环球医药网贵公司目前具体经营的业务有哪些胡总主要从事中成药化学药制剂抗生素抗生素生化药品保健品医疗器械等的经营批发。环球医药网如今儿童用药面临严峻的发展，据了解贵公司也非常注重儿童用药的研发，

2014/8/4 17:18:45



企业呼吁生物技术药进医保

目前，我国生物药进入医保的非常少，少数进入部分《省级医保药品目录》的单克隆抗体药品，主要针对住院治疗的病人，而且患者需要承担很高的自付比例。目前我国生物技术药占医药市场比例较低，对比全球更低，而生物技术药物的发展壮大需要有利的政策环境，对此，相关企业呼吁将生物医药纳入医保。相关人士表示，生物技术药物产业的发展壮大需要有利的政策环境，需要拉动市场需求和推动产业能力的提升两方面着手，缺一不可。全球最大的生物医药市场美国，能胜出的主要原因是通过明确以创新为动力的生物经济发展目标，同时采取拉维并重的政策

2013/2/6 23:08:57



补钙过量会“伤心”？

随着生活质量的提高，人们开始重视钙的重要作用，对补钙也越来越重视了。于是，电视上网络上出现铺天盖地的补钙用品广告。但你是否知道，补钙过量，会损害心脏，严重者更会出现心率异常甚至猝死现象。钙是人体必需的常量元素，能维持正常的肌细胞功能，保证肌肉的收缩与舒张功能正常，钙离子对与骨骼的生长发育同样有着重要的作用。对于心血管系统，钙离子进入胞内，通过一系列生化反应，主要是有加强心肌收缩力，加快心率，加快传导的作用。因而，细胞外钙离子浓度高则会升高血压，使心收缩力加强，每博输出量增大，因而血压也会相应增高

2008/10/22 17:04:48