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药店GSP大规模“飞检”即将开始，你准备好了吗？

近日，记者获悉，从月份开始，各地药监部门对药店的大规模“飞检”即将陆续展开。其实在上半年，已有一些地方在“飞检”药品批发企业的同时，加大了对药店的“飞检”力度。例如月日，湖北十堰市食药监局收回该市家药房的证书月日，四川广元对家药品零售企业开展了飞行检查，其中，对拟撤销证书的家企业先行立案查处，并收回家企业证书，其余责令限期整改月初，山东开展大规模飞检，日照烟台等地的家零售药店被依法撤销证书自从《药品医疗器械飞行检查办法》实施以来，飞行检查的常态化趋势逐渐明显，随后，国家食药监总局发布“史上最严”

2016/6/21 9:19:57



双黄连注射剂被令修订说明书！企业再评价进度如何？

月日，国家药监局发布公告，决定修订双黄连注射剂双黄连注射液注射用双黄连（冻干）双黄连粉针剂针剂说明书，要求增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订。截至目前，今年已发布则中药注射剂说明书修订公告（还有参麦注射液柴胡注射液注射液），这也是半个月内第个被要求修订说明书的中药注射剂。从年鱼腥草注射液被叫停，到年双黄连注射液致死事件，到年淘汰穿山龙注射液柴辛感冒感冒注射液等，中药注射剂一直颇受争议。《国家药品不良反应监测年度报告（年）》显示，年中药不良反应事件报告中，注射剂和口服制剂所占比例分别

2018/6/12 10:17:44



医院改革缺乏环境配合实难走下去

公立医院改革执行到现在的这般田地恐怕也是众人始料未及的，如果能够预料到谁还会浪费这么大的精力去做呢，毕竟出这么大的力却听不到一句好是谁也是难以接受的。其实就从当前和之前的改革来看这些政策难以落实可能并不是政策问题，兴许整个医疗的环境都制约着这些改革政策，虽然药品最高价限制以及零差率销售在初始被寄予厚望不过后期实效着实难以直视，就算是你一分钱不赚那些药品的进价也是足以让人心生惊叹。而如果再看看医药商业贿赂事件的影响力和规模就知道这些所谓的改革很可能只是嘴上说说纸上写写而已。如果真的实行零差率销售那

2014/1/8 22:41:43



广东省深圳市食品药品监管局圆满完成第九届中国杯帆船赛食品安全保障任务

年月日，第九届中国杯帆船赛在广东省深圳市落下帷幕。比赛期间，深圳市食品药品监督管理局强化责任落实，采取有力举措，圆满完成了帆船赛食品安全保障任务。一是高度重视，健全组织机构。成立了个监督保障工作小组，进驻担任本次保障任务的家大型酒店，对餐饮安全保障任务进行安排部署监查，规范保障程序，提高保障能力。二是提前介入，全面跟踪监管。比赛前期和期间，持续对负责接待的家酒店相关资质材料现场安全状况原料供应安全进行检查，对检查中发现的问题，要求酒店逐条整改，并持续跟踪。三是现场驻点，严格监督把关。对接待酒店实

2015/11/6 12:00:01



FDA摊上大事了 日本Otsuka起诉FDA滥用监管权

自古以来，民告官就是难于上青天。许多人面对“有关部门”滥用权力时都选择了息事宁人，正所谓是做人留一线，日后好相见。而作为在美国生物医药领域负责审批药物临床研究和上市事宜的最高机构，在众多生物医药公司看来可谓是执掌了生杀大权。不过，较真的日本人最近还真就把告上了法庭。消息显示，日本公司最近在美国联邦地方法院起诉滥用监管权，损害了旗下的市场权益，最终决定和对簿公堂。说来这一案件也够离奇，一般而言，对于生物医药公司来说，当他们的药物上市时候，为了扩大销量唯恐所批准的适应症不够多，覆盖的患者群体不够广。

2015/3/31 10:00:28



中国完善基层医卫补偿机制 扩大失业保险覆盖

由中国社会科学院劳动与社会保障研究中心和社会科学文献出版社共同举办的社会保障蓝皮书《中国社会保障发展报告》发布会近日在北京举行。蓝皮书就当前基本公共服务供给不足质量不高发展不平衡体制机制不健全等突出问题进行了讨论并提出相应政策建议。基层医疗卫生机构补偿机制建设仍待加强绿皮书指出，医疗卫生机构补偿机制建设是新医改中的重要内容，国务院办公厅先后发布了《关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见》《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》两个文件，并启动了基层医疗卫生机构债务清理化解工作。能否

2014/7/3 9:08:18