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补体C4检测试剂盒(免疫透射比浊法)

    产品名称: 补体C4检测试剂盒(免疫透射比浊法)
    注册/备案号: 渝械注准20192400367
    注册/备案单位: 重庆中元汇吉生物技术有限公司
    批准日期: 2019-11-25
    有效期: 2024-11-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】渝械注准20192400367
    【注册人名称】重庆中元汇吉生物技术有限公司
    【注册人住所】重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
    【生产地址】重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
    【产品名称】补体C4检测试剂盒(免疫透射比浊法)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】R1:12ml×1、R2:4ml×1;R1:12ml×3、R2:4ml×3;R1:12ml×6、R2:4ml×6;R1:30ml×1、R2:10ml×1;R1:45ml×1、R2:15ml×1;R1:45ml×2、R2:15ml×2;R1:60ml×2、R2:40ml×1;R1:60ml×3、R2:60ml×1;R1:60ml×6、R2:60ml×2;R1:3000ml×1、R2:1000ml×1;免疫五项校准品:4×0.5ml或4×1.0ml。
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由试剂R1、试剂R2、校准品组成。主要组成成分(体外诊断试剂):试剂R1:聚乙二醇(PEG6000)50mmol/L、氯化钠10mmol/L、表面活性剂15mmol/L、Tris-HCl缓冲液100mmol/L;试剂R2:羊抗人C4抗体;校准品(选配):天然补体C4标示值见瓶签。校准品赋值的计量学溯源至ERM-DA 470K/IFCC。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
    【适用范围/预期用途】适用于体外定量检测人体样本(血清)中的补体C4,临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。
    【产品储存条件及有效期】1.试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存,产品有效期为12个月。 2.开封后,在2℃~8℃贮存,可稳定30天,不使用时请盖好瓶盖,避免污染。为确保结果准确性,校准品复溶后仅限当天使用。
    【审批部门】重庆市药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-25
    【有效期至】2024-11-24

招商信息

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25mI/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    12ml
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    世好皮肤抗菌剂

    世好皮肤抗菌剂
    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

    保力坚灵芝口服液

    保力坚灵芝口服液
    10mL/支
    食健备g202536002223
    江西惠柏康实业有限公司

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