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一次性使用包皮切割吻合器

    产品名称: 一次性使用包皮切割吻合器
    注册/备案号: 苏械注准20172090859
    注册/备案单位: 常州市海达医疗器械有限公司
    批准日期: 2019-07-23
    有效期: 2022-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20172090859
    【注册人名称】常州市海达医疗器械有限公司
    【注册人住所】天宁区郑陆镇三河口工业集中区
    【生产地址】常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区
    【产品名称】一次性使用包皮切割吻合器
    【管理类别】第二类
    【型号规格】HBQ-12、HBQ-18、HBQ-22、HBQ-26、HBQ-30 、HBQ-32HBQW-10、 HBQW-12 、HBQW-15、HBQW-18、HBQW-22、HBQW-25、HBQW-28、HBQW-32、 HBQW-36
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用包皮切割吻合器,主要由龟头座、钉仓套、钉仓、环形刀、手柄、保险、传动块、外套、手轮、抵钉座、推钉片、垫刀圈、上壳、下壳、辅片和缝合钉组成,其中龟头座、手轮由PC/PA制成;钉仓由ABS/ PC制成;抵钉座、环形刀由06Cr19Ni10不锈钢材料制成;保险圈由ABS/POM制成;钉仓套、手柄、传动块、外套、推钉片、上壳、下壳由PC制成,垫刀圈由PE/PP制成,辅片由硅胶制成,缝合钉由06Cr19Ni10/022Cr17Ni12Mo2制成,为满足临床使用的要求,吻合器可选配附件:扎带(尼龙)、套筒手
    【适用范围/预期用途】适用于临床包皮切割缝合手术。
    【产品储存条件及有效期】/
    【备注】医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050021号。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-23
    【有效期至】2022-06-05

招商信息

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