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生物刺激反馈仪
| 产品名称: |
生物刺激反馈仪 |
| 注册/备案号: |
苏械注准20172262324 |
| 注册/备案单位: |
南京伟思医疗科技股份有限公司 |
| 批准日期: |
2019-10-31 |
| 有效期: |
2022-11-20 |
| 变更日期: |
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| 产品介绍: |
【注册证编号】苏械注准20172262324 【注册人名称】南京伟思医疗科技股份有限公司 【注册人住所】南京市雨花台区宁双路19号9栋 【生产地址】南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层 【产品名称】生物刺激反馈仪 【管理类别】第二类 【型号规格】S4 10、S4 20、S4 30、S4 40、S4 50、S4 60、S4 70、S4 80 【结构及组成/主要组成成分】S4 10、S4 20、S4 30、S4 40 由主机(型号:S4-1,4通道含嵌入式软件,电源适配器)、电极线、阴道电极、直肠电极、理疗电极片、一次性使用心电电极片、同步线组成。S4 50、S4 60由主机(型号:S2-1,2通道含嵌入式软件,电源适配器)、电极线、USB数据传输线、生物刺激反馈软件、阴道电极、直肠电极、理疗电极片、一次性使用心电电极片组成。S4 70、S4 80由主机(型号:S4-1,4通道含嵌入式软件,电源适配器)、电极线、USB数据传输线、生物刺激反馈软件、阴道电极、直肠电极、理疗 【适用范围/预期用途】对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。 【产品储存条件及有效期】/ 【备注】原注册证苏食药监械(准)字2014第2260189号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030029号。 【审批部门】江苏省药品监督管理局 【批准日期】2019-10-31 【有效期至】2022-11-20
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