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生物刺激反馈仪

    产品名称: 生物刺激反馈仪
    注册/备案号: 苏械注准20172262324
    注册/备案单位: 南京伟思医疗科技股份有限公司
    批准日期: 2019-10-31
    有效期: 2022-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20172262324
    【注册人名称】南京伟思医疗科技股份有限公司
    【注册人住所】南京市雨花台区宁双路19号9栋
    【生产地址】南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层
    【产品名称】生物刺激反馈仪
    【管理类别】第二类
    【型号规格】S4 10、S4 20、S4 30、S4 40、S4 50、S4 60、S4 70、S4 80
    【结构及组成/主要组成成分】S4 10、S4 20、S4 30、S4 40 由主机(型号:S4-1,4通道含嵌入式软件,电源适配器)、电极线、阴道电极、直肠电极、理疗电极片、一次性使用心电电极片、同步线组成。S4 50、S4 60由主机(型号:S2-1,2通道含嵌入式软件,电源适配器)、电极线、USB数据传输线、生物刺激反馈软件、阴道电极、直肠电极、理疗电极片、一次性使用心电电极片组成。S4 70、S4 80由主机(型号:S4-1,4通道含嵌入式软件,电源适配器)、电极线、USB数据传输线、生物刺激反馈软件、阴道电极、直肠电极、理疗
    【适用范围/预期用途】对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。
    【产品储存条件及有效期】/
    【备注】原注册证苏食药监械(准)字2014第2260189号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030029号。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-31
    【有效期至】2022-11-20

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 生物刺激反馈仪 苏食药监械(准)字2014第2260189号 南京伟思医疗科技有限责任公司 2014-02-11
  • 生物刺激反馈仪 苏食药监械(准)字2014第2260963号 南京麦澜德医疗科技有限公司 2014-07-21
  • 生物刺激反馈仪 苏械注准20192090672 南京麦澜德医疗科技有限公司 2019-07-11
  • 生物刺激反馈仪 苏械注准20192090737 南京麦澜德医疗科技有限公司 2019-07-29
  • 生物刺激反馈仪 苏械注准20152260202 江苏福瑞科技有限公司 2020-01-23
  • 生物刺激反馈仪 苏械注准20182071420 苏州福尼亚医疗科技有限公司 2018-10-08

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