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肌酐检测试剂盒(酶法)

    产品名称: 肌酐检测试剂盒(酶法)
    注册/备案号: 苏械注准20172402480
    注册/备案单位: 南京澳林生物科技有限公司
    批准日期: 2017-12-19
    有效期: 2022-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】苏械注准20172402480
    【注册人名称】南京澳林生物科技有限公司
    【注册人住所】南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
    【生产地址】南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
    【产品名称】肌酐检测试剂盒(酶法)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1::30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1 R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:500ml×6 R2:200ml×5/R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/320测试×4/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2
    【结构及组成/主要组成成分】试剂 成分 含量R1 肌酸酶 24000U/L 肌氨酸氧化酶(sox) 1000U/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(ESPMT) 0.47g/L 过氧化氢酶 ≥5KU/L N-三羟基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液,pH=7.8 50mmol/LR2 肌酐酶 250000U/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 0.61g/L 过氧化物酶 ≥5KU/L N-三羟基-2-氨基乙烷磺酸缓冲液,pH=7.8 50mmol/L
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用以体外定量检测人血清中肌酐(CRE)的含量。
    【产品储存条件及有效期】本试剂盒在2~8℃密避保存可稳定12个月;开启后在2~8℃避光可稳定1个月。
    【备注】原注册证苏食药监械(准)字2014第2400153号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070092号。
    【审批部门】江苏省药品监督管理局
    【批准日期】2017-12-19
    【有效期至】2022-12-18

招商信息

    艾绒

    艾绒
    250g
    豫20220368
    南阳仁德药业有限公司

    艾条

    艾条
    40mm*200mm
    豫20220368
    南阳仁德药业有限公司

    艾条

    艾条
    18mm*27mm*54粒
    豫20220368
    南阳仁德药业有限公司

    艾条

    艾条
    18mm*200mm*10支
    豫20220368
    南阳仁德药业有限公司

    狼毒抑菌组合套装

    狼毒抑菌组合套装
    60ml
    赣卫消证字2020第C038号
    江西尽心药业有限公司

    虱立净护理液

    虱立净护理液
    60ml
    赣卫消证字(2020)第c038号
    江西尽心药业有限公司

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