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CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)

    产品名称: CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)
    注册/备案号: 国械注准20183400390
    注册/备案单位: 无锡锐奇基因生物科技有限公司
    批准日期: 2018-09-18
    有效期: 2023-09-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20183400390
    【注册人名称】无锡锐奇基因生物科技有限公司
    【注册人住所】无锡市滨湖区马山梅梁西路88号-A6
    【生产地址】无锡市滨湖区马山梅梁西路88号一期3号楼第3层、GLP楼第5层
    【产品名称】CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】24人份/盒、48人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】PCR反应液ⅠA、PCR反应液ⅠB、PCR反应液ⅠC、PCR反应液Ⅱ、溶液A、阳性对照品和空白对照品。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本品用于体外定性检测从高血压病人外周血提取的人基因组DNA中CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)的基因型。
    【产品储存条件及有效期】置于-20℃条件下储存,有效期6个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-18
    【有效期至】2023-09-17

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