CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)
| 产品名称: |
CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)检测试剂盒(PCR-熔解曲线法) |
| 注册/备案号: |
国械注准20183400390 |
| 注册/备案单位: |
无锡锐奇基因生物科技有限公司 |
| 批准日期: |
2018-09-18 |
| 有效期: |
2023-09-17 |
| 变更日期: |
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| 产品介绍: |
【注册证编号】国械注准20183400390 【注册人名称】无锡锐奇基因生物科技有限公司 【注册人住所】无锡市滨湖区马山梅梁西路88号-A6 【生产地址】无锡市滨湖区马山梅梁西路88号一期3号楼第3层、GLP楼第5层 【产品名称】CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)检测试剂盒(PCR-熔解曲线法) 【管理类别】第三类 【型号规格】24人份/盒、48人份/盒。 【结构及组成/主要组成成分】PCR反应液ⅠA、PCR反应液ⅠB、PCR反应液ⅠC、PCR反应液Ⅱ、溶液A、阳性对照品和空白对照品。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本品用于体外定性检测从高血压病人外周血提取的人基因组DNA中CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)的基因型。 【产品储存条件及有效期】置于-20℃条件下储存,有效期6个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-18 【有效期至】2023-09-17
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