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数字化移动式摄影射线机

    产品名称: 数字化移动式摄影X射线机Mobile X-ray system
    注册/备案号: 国械注进20182060401
    注册/备案单位: GE Medical Systems, LLC
    批准日期: 2018-10-17
    有效期: 2023-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182060401
    【注册人名称】GE Medical Systems, LLC
    【注册人住所】3000 N. Grandview Blvd. WAUKESHA WI 53188
    【生产地址】3000 N. Grandview Blvd. WAUKESHA WI 53188
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96 号1 幢
    【产品名称】数字化移动式摄影X射线机Mobile X-ray system
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Optima XR240amx
    【结构及组成/主要组成成分】由高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、控制台、数字平板探测器、图像处理系统、嵌入式显示器及选件组成。 选件包括剂量面积乘积、条码扫描仪、滤线栅、遥控开关、自动协议辅助、RRA(重复、拒绝、分析),详见技术要求。
    【适用范围/预期用途】适用于医疗单位使用数字平板探测器,X射线摄影胶片或CR暗盒进行通用X射线摄影检查。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6830。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-17
    【有效期至】2023-10-16

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