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内窥镜施夹器

    产品名称: 内窥镜施夹器LIGACLIP Endoscopic Clip Appliers
    注册/备案号: 国械注进20152020715
    注册/备案单位: 爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
    批准日期: 2019-12-19
    有效期: 2024-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152020715
    【注册人名称】爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
    【生产地址】Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA; Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA; Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II, Calle Durango NO. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】内窥镜施夹器LIGACLIP Endoscopic Clip Appliers
    【管理类别】第二类
    【型号规格】EL214, EL314, EL414
    【结构及组成/主要组成成分】内窥镜施夹器可用来输送和闭合金属结扎夹,由钳口、手柄、杆、扳机和旋转旋钮组成。产品由不锈钢组成,钳口、杆和扳机的不锈钢牌号为UNS S41000,旋转旋钮的不锈钢牌号为303不锈钢或303 project 70不锈钢,手柄的不锈钢牌号为UNS S30400。该产品可重复使用。
    【适用范围/预期用途】用于递送闭合管状结构或血管的连接。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152010715
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-19
    【有效期至】2024-12-18

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