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$104亿并购成败关键！安进Kyprolis获优先审查

安进抗癌抗癌药近日在美国监管方面收获利好消息，已授予补充新药申请优先审查资格。此次申请，安进意在将的加速批准转为完全批准，并扩大适应症，由三线治疗扩大为二线治疗。将于年月日作出审查决定。如果获批，令人垂涎的二线治疗将为安进带来更庞大的患者群体，同时将显著提升当前不甚理想的销售状况。目前，业界正密切关注的表现，尤其考虑到安进在年耗资高达亿美元收购制药公司后，才将收入囊中，而该药年销售额仅区区亿美元。对于安进而言，此次也是该公司继续奋力追赶竞争对手新基抗癌药的绝佳机会。于年月获批准，时间方面领先个月

2015/4/2 9:26:03



2830亿！中成药TOP20出炉，13个独家中成药亮了，跌破10％的注射剂能借疫情翻身吗？

今年两会，政府工作报告首次大张旗鼓地提出“促进中医药振兴发展”，明显有别于往年“支持中医药事业传承创新传承发展”的说法，显示出对中医药的高度重视。此前，中医药治疗新冠肺炎效果显著，其价值再度显现，人们对中医药行业的关注度亦大幅提升。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端中成药销售额超过亿元，增速首现负增长。产品中，个是独家产品，心脑血管疾病用药主导市场品牌中，扬子江个产品销售增速领跑中药注射剂销售额下滑超过那么此次疫情过后，在政策的大力扶持下，中成药市场又会迎来怎样的变局呢亿中成药市场首现负增长

2020/6/3 9:12:54



国内第2款！百济神州BTK-PROTAC获批临床

数据显示，百济神州的薄膜包衣片已在国内获批临床。公开资料显示，是一款靶向的蛋白降解剂，这是国内第二款申报临床的，也是百济神州首个基于其蛋白降解技术平台开发且进入临床阶段的在研产品。临床前模型显示，能克服耐药，有望突破患者对泽布替尼和其他抑制剂耐药性的问题。同时，该产品具有良好的药理学特性生物利用度，以及高选择性有效性和较长的半衰期。在动物实验中，耐受性良好。目前正在澳大利亚开展针对细胞恶性肿瘤患者的期开放标签剂量递增和扩展研究。根据公开资料，基于蛋白降解技术，百济神州开发了一种名为的平台技术，能

2021/12/30 11:05:44



深度透视120种优质优价中成药

年，国家发改委根据《药品政府定价办法》及有关政策规定，在进行成本和价格调查专家评审，以及广泛征求各方面意见的基础上制定了《国家发展改革委关于制定追风透骨片等种中成药最高零售价格的通知》与《国家发展改革委关于制定九味羌活颗粒等种中成药内科用药最高零售价格的通知》。笔者从上述两个通知中整理出分别为余家企业拥有的多种优质优价中成药。历史沿革中成药品种生产厂家众多，由于不同生产厂家在原料选材炮制和制备工艺质量控制研发投入品牌建设等方面存在差异，导致药品成本质量和疗效也存在差异，因此，我国自年起开始执行中

2015/9/23 9:13:45



CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

2015/7/23 9:41:25



内蒙古包头市市场监管局开展药品化妆品安全大排查

中国质量新闻网讯为保障人民群众用药用妆安全，规范药品化妆品市场经营秩序，内蒙古包头市市场监管局在全市范围内开展药品化妆品安全大排查。排查行动以零售药店基层医疗机构化妆品专营店医疗美容和生活美容机构为重点，覆盖城乡接合部商场超市等人员密集区域，实现重点场所重点品类监管无死角。药品方面，执法人员重点检查感冒感冒退热止咳止咳化痰抗病毒抗病毒消化消化系统等常用药品，以及滋补类中药饮片含特殊药品复方制剂等热销品种，严查药品购进渠道合法性索证索票与进货查验制度落实情况，核查处方药处方药凭处方销售执业药师在职

2026/3/11 8:44:11