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动静脉瘘管针

    产品名称: 动静脉瘘管针A-V Fistula Needle Set
    注册/备案号: 国械注许20153450128
    注册/备案单位: 善德生化科技股份有限公司
    批准日期: 2015-08-25
    有效期: 2020-08-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20153450128
    【注册人名称】善德生化科技股份有限公司
    【注册人住所】台湾省台中市西区五权路1-67号10F-1
    【生产地址】台湾省云林县褒忠乡中民村中正路16号No.16 CHUNG-CHEN RD,CHUNG-MING VILLAGE,PAO-CHUNG HSTANG YUNLIN-HSTANG,TAIWAN
    【代理人名称】天津舒好医用器材技术有限公司
    【代理人住所】天津市宝坻区九园工业园1号路
    【产品名称】动静脉瘘管针A-V Fistula Needle Set
    【管理类别】第三类
    【型号规格】SD-A16G-1、SD-A16G-2、SD-A16G-3、SD-A16G-4、SD-A16G-5、SD-A16G-6、 SD-A17G-1、 SD-A17G-2、 SD-A17G-3、 SD-A17G-4、 SD-A17G-5、 SD-A17G-6。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由针及针翼组成,针翼可分为固定式蝴蝶和旋转翼两种,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品临床运用于配合肾透析血液回路导管,进行血液透析。
    【附件】产品技术要求
    【备注】2017年1月25日同意更正产品名称内容,2015年8月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
    【批准日期】2015-08-25
    【有效期至】2020-08-24
    【变更情况】2016-06-20 “代理人名称:天津舒好医用器材技术有限公司;代理人住所:天津市宝坻区九园工业园1号路”变更为“代理人名称:江苏松德生物科技有限公司;代理人住所:丹阳市司徒镇机械电子产业园机电路”。

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