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医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在京召开

月日，医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。会上，总局器械注册司介绍了总局医疗器械国际监管法规研究进展和参加国际医疗器械监管机构论坛（）第十次管理委员会会议的情况。医疗器械国际监管法规研究组的个研究小组汇报了跟踪和参与工作项目情况，内容涉及医疗器械注册申报资料规范医疗器械良好审查规范医疗器械生命周期内通用数据元素医疗器械独立软件医疗器械监管机构医疗机构患者登记数据评价医疗器械不良事件术语和编码医疗器械国际标准医疗器械质量管理体系等方面

2017/1/18 17:51:01



湖北省发布食品药品行刑衔接实施细则

近日，湖北省局省公安厅省高级人民法院省人民检察院省食品药品安全办联合出台了《湖北省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》（以下简称《细则》），进一步健全食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，实现行政处罚和刑事司法无缝对接，加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度。《细则》共七章五十二条，分别对食品药品违法案件移送审查与法律监督涉案物品检验与认定协作配合信息共享等方面做出了规定。《细则》明确全省各级食品药品监管部门公安机关人民法院人民检察院之间应当建立健全线索通报案件移送信息共享信息发布结果

2017/11/23 20:36:01



二次议价搞垮药企，必须尽快喝止！

十八大以后，反腐倡廉在各个领域取得长足进展。医药领域也查处出一批如云南百套房的院长们。药品和器械购进环节吃拿卡要是其中重要的腐败根源。二次议价各地进行得如火如荼，国家号文出台已明令不得在医改试点城市以外进行二次议价，取消以药养医，不得加重民众负担，为何能够纵容和允许这一乱想愈演愈烈义乌本不在国家个医改试点城市之列，浙江已叫停医改试点地区以外的二次议价。试点城市实行零差率，民众医疗费用有增无减，国家之前已调整医事服务费，已提供部分资金补偿，后续还将大幅上调医疗费用，足以弥补医药加成。再以二次议价的

2015/8/7 12:32:12



福建15家医院因分子筛制氧存在问题被查处

近日，福建泉州儿童医院厦门中山医院等家医疗机构因无法提供分子筛制氧设备产品注册证或者氧浓度现场抽验不符合标准要求等问题，被福建省食品药品监管部门查处。福建省自开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查活动以来，首先进行摸底调查。全省家二级以上医疗机构中，使用医用分子筛制氧设备作为集中供氧氧源的医疗机构数量为家。从自查结果来看，大部分设备运行过程未发现明显问题，个别医院曾经发现氧浓度不足皮管破裂或温度传感器失控等问题。省局抽查后发现，泉州儿童医院等家医院现场无法提供分子筛制氧设备产品注册证，厦门中山医

2010/9/26 16:31:30



药品耗材带量采购挤出价格水分 前7月安徽节约67.8亿

通过省级招标医疗机构“组团”采购等办法，安徽省药品耗材带量采购实施以来，药品价格下降明显。今年月至月，全省药品耗材采购总金额亿元，共节约各类费用亿元。早在安徽省开始实行省级药品集中招标采购政策时，就有招采合一量价挂钩的条款，但在实际操作中因种种原因很难做到，药商在省级招标中得到的只能是一张“入场券”，进场后最终能实现多大销售量无法确定，因此很多药商不愿意让价，药品价格仍居高不下。在此次省级医改综合试点推进中，安徽省总结以往改革经验，创造性实施药品带量采购政策，通过探索合理价格发现机制，挤压药品价

2016/8/30 9:14:10



东莞首批急（抢）救药品采购储备月内完成

虽然是“救命药”，但抗蛇毒血清解救农药中毒的解磷定抢救休克用的去甲肾上腺素等药品在东莞都曾出现紧缺的状况。记者从东莞市卫生计生局了解到，目前，东莞已经建立了医疗机构急（抢）救药品常态储备机制，并确定两家企业作为急（抢）救药品储备点，这个月内可完成首批急（抢）救药品采购储备工作。“救命药”缺货现象频现“每年被毒蛇咬伤的伤者不多，需要用抗蛇毒血清的病例很少；放久了又容易造成资源浪费。同时，生产抗蛇毒血清的厂家少，也难采购。”一镇街医院急诊科负责人说。而记者了解到，不仅东莞所有的镇街医院则均未配备抗蛇

2016/7/18 9:15:02