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外周球囊导管

    产品名称: PTA外周球囊导管PTA peripheral balloon cather
    注册/备案号: 国械注进20183771013
    注册/备案单位: ArraVasc Limited
    批准日期: 2018-04-20
    有效期: 2023-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183771013
    【注册人名称】ArraVasc Limited
    【注册人住所】2 Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
    【生产地址】2 Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
    【代理人住所】上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
    【产品名称】PTA外周球囊导管PTA peripheral balloon cather
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见型号、规格附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为OTW型导管,由球囊、导管、压力释放装置、Y型接头组成。球囊材料为尼龙12(Grilamid L25),球囊内部有两个不透射线标记,导管远端部分涂覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期二年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于髂动脉、股动脉和肾动脉的球囊扩张。
    【附件】产品技术要求
    【批准日期】2018-04-20
    【有效期至】2023-04-19

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