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2026年药品重点检查方向来了

年月日至日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在江苏南京召开。会议部署了年四项重点工作重点监管方向加强药物临床试验全链条监管高风险品种监管及药品委托生产等上市后监管。支持仿制药创新发展，提升一致性评价工作质效，严格上市后变更管理，并持续加强国家集采中选药品质量监管。统筹鼓励创新与防控风险，支持临床急需药和前沿技术产品研发上市，推动药品试验数据保护制度落地，全面提升审评审批检查检验和监测能力。月日至日，年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在江苏省南京市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思

2026/2/6 8:51:12



重拳突击！医药大检查：最狂暴、最密集、最严格、最彻底！

从月初至月底，大部门联合发动的针对医药行业的全国性的大检查将持续上演。度无死角地查工业查商业查销售终端查医药营销人。小心你的证书被收回，小心你的产品被通报抽检不合格，小心你放在办事处或车上的药品被查封，小心你的药品因出厂价与销售价差距太大被暴光，小心你冲账的发票成了贿赂的铁证，小心你的销售合同成了查处把柄，小心你在去与客户谈业务的路上被带走未来个月，你得小心小心再小心一检查范围针对医药领域的全国性大检查不知道突然会检查到哪些地区，也不知道哪些地区不会被检查到。不要心存侥幸；合法经营合规营销才是王

2016/6/8 16:50:57



步长制药子公司注射用BC004临床试验申请获受理

近日，步长制药发布公告称，控股子公司泸州步长的“注射用”临床试验申请获国家药监局受理。一药品基本情况药品名称注射用剂型注射剂规格瓶注册分类治疗用生物制品类申请事项境内生产药品注册临床试验申请人泸州步长生物制药有限公司受理号国受理结论根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。二药品其他情况注射用为重组抗人源化双特异性抗体药物，主要用于治疗阳性晚期实体瘤，包括阳性乳腺癌乳腺癌胃癌胃食管交界处腺癌等。目前国内外无同靶点上市药物。截至年月日，公司在项目上投入的研发费用约为万

2022/1/24 11:35:47



抗生素产业竞争分析报告会下月北京揭幕

由北京东方比特科技有限公司健康网主办的“年抗生素产业竞争分析报告会”，将于月日在北京举办。该会将以抗生素产业链为主题，在市场与产业化技术的背景下，系统分析抗生素产业链上下游供需关系和利益关系，从而对抗生素行业竞争态势及走势进行研判。历经多年的改革开发，中国医药产业已进入世界医药产业循环之中，抗生素产业在全球医药产业链的地位和角色举足轻重。抗生素既是最大的治疗用药，也是关系人类疾病健康最敏感的药物类别。它不仅涉及产业链最为广泛，而且市场影响因素复杂多变。现今的市场竞争已从单纯的产品竞争上升到产业链

2010/11/25 11:14:55



总局关于药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理的公告（2016年

为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监督管理总局网站的“网上办事”栏目，点击“药物非临床研究质量管理规范认证电子申请”或“药物临床试验机构资格认定电子申请”进行网上申报。特此公告。附件药物非临床研究质量管理规范认证服务指南药物临床试验机构资格认定服务指南食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2016/5/31 16:35:01



吴振斗：借“一带一路”东风 中医药发展大有可为

本月初，《中医药法》正式开始实施，再一次释放了中医药发展利好的信号。作为中华民族的瑰宝，中医药不仅要立足国内，更要走出国门，提升我国的文化软实力。在云南昆明这一中药材中药材资源富足之地，月日，在第届中国制药工业百强年会暨年全国药店周期间，国家中医药管理局国际合作司副司长吴振斗在中医药发展的主论坛上，带来了《中医药“一带一路”合作成果》的主题汇报。在他看来，中医药自古以来便有和周边国家合作的基础，“在一带一路规划中，中医药行业是大有可为的，在推进相关工作的时候，进展也比较顺利。”走出去前要做好准备

2017/7/31 10:58:19