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连续性血液净化管路

    产品名称: 连续性血液净化管路Blood lines tubing system for acute treatment
    注册/备案号: 国械注进20193102115
    注册/备案单位: 费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    批准日期: 2019-05-30
    有效期: 2024-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193102115
    【注册人名称】费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    【注册人住所】61346 Bad Homburg
    【生产地址】SIS-TER S.p.A. Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY; Novamed GmbH Free Trade Zone,P.O. Box 35 07070 Antalya, TURKEY
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
    【产品名称】连续性血液净化管路Blood lines tubing system for acute treatment
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Multifiltrate Cassette
    【结构及组成/主要组成成分】本品由AV set multifiltrate动静脉套装管路、Filtrate System Multifiltrate滤过液管路系统、Filtrate Bag废液袋组成。本品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】本产品与急性透析和体外血液治疗机配套使用,将患者血液引入体外循环回路中,经血液净化治疗后,再回输到患者体内。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3452845号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-30
    【有效期至】2024-05-29

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