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超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件

    产品名称: 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件Constellation Vision System and Accessories
    注册/备案号: 国械注进20153161071
    注册/备案单位: 美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
    批准日期: 2019-04-18
    有效期: 2024-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153161071
    【注册人名称】美国爱尔康公司Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
    【产品名称】超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件Constellation Vision System and Accessories
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Constellation,各附件型号见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】见附页
    【适用范围/预期用途】产品是用于眼前节和眼后节手术的手术系统,可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝,激光模块能发射532nm的可见绿色治疗光束供眼科使用,用于眼部前后节的光凝。在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153231071
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-18
    【有效期至】2024-04-17
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。

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