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动态心电记录仪
| 产品名称： |
动态心电记录仪Holter Analysis Recorder |
| 注册/备案号： |
国械注进20182072659 |
| 注册/备案单位： |
MORTARA INSTRUMENT INC. |
| 批准日期： |
2018-12-20 |
| 有效期： |
2023-12-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20182072659
【注册人名称】MORTARA INSTRUMENT INC.
【注册人住所】7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA
【生产地址】7865 North 86th Milwaukee, WI 53224 USA
【代理人名称】北京美林科技有限责任公司
【代理人住所】北京市朝阳区安立路78、80号16层1601内1603室
【产品名称】动态心电记录仪Holter Analysis Recorder
【管理类别】第二类
【型号规格】H12+
【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机（含液晶显示屏、外壳、记录仪和电池盖）、主机套、CF专用储存卡（型号：H12+，容量：64/128MB，格式：FAT，卷标：Mortara_H12）、患者导联线组成。
【适用范围/预期用途】该产品用于获取、记录和储存患者（新生儿患者除外）24小时流动测量的ECG数据。该产品不属于诊断设备，临床上仅供专业医务人员根据存储的ECG数据给予治疗措施，不属于维系生命的设备。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2212155号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-12-20
【有效期至】2023-12-19
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医药数据
