[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

基因突变检测试剂盒熔解曲线荧光法

    产品名称: KRAS基因突变检测试剂盒(TaqMan熔解曲线荧光PCR法)cobas KRAS Mutation Test
    注册/备案号: 国械注进20193401504
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2019-01-02
    有效期: 2024-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193401504
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305, Mannheim, Germany
    【生产地址】1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ08876, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】KRAS基因突变检测试剂盒(TaqMan熔解曲线荧光PCR法)cobas KRAS Mutation Test
    【管理类别】第三类
    【型号规格】24测试
    【结构及组成/主要组成成分】KRAS主反应液、醋酸镁、KRAS密码子12/13 寡核苷酸混合物、KRAS密码子61 寡核苷酸混合物、KRAS 突变质控、KRAS校准品、DNA样本稀释液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的、人结直肠癌和非小细胞肺癌组织来源的DNA中KRAS基因密码子12、13和61突变。该产品未与具体药物联合进行临床试验,仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403339号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-02
    【有效期至】2024-01-01
    【变更情况】增加注册人中文名称:罗氏诊断公司,延长有效期,产品说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    乐普医疗股权转让获批 总经理蒲忠杰上位
    停牌两个多月之后,乐普医疗的混合所有制改革方案获得了监管层的正式批复。公司创始人蒲忠杰通过直接以及间接持股的方式共计持股比例将达到,这也意味着乐普医疗将从一家国有绝对控股的企业正式转身为混合所有制企业。实际上,国有企业国退民进混合所有制改革的风潮已然在股市场兴起,在乐普医疗之前,今年月份四维图新就引入腾讯产业基金成为混合所有制企业。业内人士称,未来会有更多的企业加入混合所有制改革浪潮。股权转让获批乐普医疗月日晚发布了《关于股东协议转让公司股份获得批准暨公司股票复牌的公告》,公告称,国务院国有资产
    2014/6/10 9:20:54

    乐普医疗股权转让获批 总经理蒲忠杰上位

    各种皮肤感染 用苗芙草草本乳膏
    伴随着生活节奏不断加快,繁重的生活压力和工作压力,以及不良的生活习惯,让越来越多的现代人皮肤遭受到各种感染疾病的侵扰,常见的有皮炎湿疹痤疮等等。虽然这些都是小毛病,不足以对身体健康带来威胁,但其对日常生活的影响却一点也不小。江西禾实生物科技有限公司切实根据现代人皮肤感染的实情,研发生产了苗芙草草本乳膏。企业在保障其安全无任何毒副作用的基础上,以最实际的功效带给广大患者。苗芙草草本乳膏采用老鹤草,芦荟,狼毒,黄芪,白藓皮,独角莲,七星剑,蛇床子,铁冬青,百部,薄荷等纯天然中药材制成,成分中的老鹤草
    2015/1/22 15:38:08

    各种皮肤感染 用苗芙草草本乳膏

    康弘药业「康柏西普眼用注射液」第四个适应症获批
    中国国家药监局()官网公示显示,康弘药业康柏西普眼用注射液注射液的一项新适应症上市申请已获得批准。康柏西普是一种抗人血管内皮生长因子()融合蛋白,此前已在中国获批三项适应症。根据康弘药业早前发布的公告,该药本次获批用于治疗继发于视网膜静脉阻塞()的黄斑水肿引起的视力损伤。是一种人体内自然生成的细胞因子,在肿瘤发生和进展视网膜疾病等多种疾病的发生进展中扮演重要角色。康柏西普是一种特异抑制血管新生的受体抗体融合蛋白,由人受体中的免疫球蛋白样区域和受体中的免疫球蛋白样区域和,与人免疫球蛋白片段经过融合
    2022/5/9 9:05:17

    康弘药业「康柏西普眼用注射液」第四个适应症获批

    中成药价格上涨 是“滞后”还是“超前”?
    近日,记者在走访我市部分药房时了解到,连续几个月来,部分中成药都有不同程度的价格上调。然而记者在查询药通网时发现,复方黄连素片的主要成分吴茱萸白芍等中药材,较去年同期有左右的降价。原料中药材价格在跌,缘何制成中成药后价格却持续上涨中成药价格上调,对种植户以及消费者会带来怎样的影响连日来,记者带着这些疑问进行多方走访调查。市场药材降价成药涨价渝中区一家药房的销售人员赵女士向记者透露道,以复方黄连素片为例,此药确实“涨得凶”,一两个月前只要四五元一瓶,现在涨到块钱一瓶;与其出自同一家公司的毫升的太极
    2018/11/21 13:38:29

    中成药价格上涨 是“滞后”还是“超前”?

    生物类似药大爆发!市场空间400亿
    这两年,要说医药行业的重磅政策,仿制药一致性评价毫无疑问是其中之一。但笔者今天要说不是仿制药,而是和仿制药类似的生物类似物。我国生物类似药审批政策逐渐与国际接轨,有望降低企业的研发成本,增加医保覆盖和医保降价谈判进一步提高了患者对这一类药物的可及性。未来几年,几个热门的靶点的国内多家生物类似物企业将逐步步入收获期,预计生物类似药在我国患者中的渗透率会进一步提高。生物类似药已经成为全球生物药市场增长的新引擎,正处于高速增长期。据公开资料显示年为。原研药专利过期生物药需求增加政策和支付制度的支持以及
    2018/10/8 11:47:19

    生物类似药大爆发!市场空间400亿

    谨防县级医院设备器械上的粗放扩张
    据小编了解,公立医院改革的一个突破口是县级医院的改革,这同时给我们敲响了一个警钟过去大城市医院的粗放扩张之路造成了严重的后果,我们的县级医院在建设中不能重蹈覆辙。在改革中,要求我们的县级医院全面的取消以药补医,并且能够全面降低药物耗材和试剂价格。这些也要求我们必须对医院的信息化建设提出了高要求,医疗健康有可能成为未来物联网中最重要的医用领域其一。在十二五期间,县级医院将成为医改工作的下一个突破口。二零一二年,将有十八个县三百一十一个试点县和三百四十二个试点医院首批试行取消以药补医。这次试点也是引
    2012/7/12 20:56:10

    谨防县级医院设备器械上的粗放扩张

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。