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光固化树脂充填材料

    产品名称: 光固化树脂充填材料Filling Materials
    注册/备案号: 国械注进20143176105
    注册/备案单位: 德国美嘉特牙科产品公司MEGADENTA Dentalprodukte GmbH
    批准日期: 2019-05-05
    有效期: 2024-05-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143176105
    【注册人名称】德国美嘉特牙科产品公司MEGADENTA Dentalprodukte GmbH
    【注册人住所】Carl-Eschebach-Str.1 A 01454 Radeberg, Germany
    【生产地址】Carl-Eschebach-Str.1 A 01454 Radeberg, Germany
    【代理人名称】北京中德绿洲科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西四环北路160号一区1205
    【产品名称】光固化树脂充填材料Filling Materials
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Megafill MH、N-Fill
    【结构及组成/主要组成成分】本品主要成分为:二氧化硅纳米填料、玻璃锶填料、2,2-二-4(2-羟基-3-甲基丙烯酰氧基-丙氧基)-苯基-丙烷、7,9,9-三甲基-4,13-二氧代-3,14-二氧杂-5,12-二氮杂-十六烷-1,16-二-基-二-甲基丙烯酸酯。
    【适用范围/预期用途】Megafill MH:用于I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞的充填;牙齿美容修复;齿间隙修复;牙釉质发育不全及变色的修复。N-Fill用于Ⅴ类窝洞的修复(牙颈部龋洞,根部龋,楔形缺损)小后牙的修复前牙的修复(Ⅲ和Ⅳ类洞)微小洞的修复前磨牙和磨牙的预防性合成树脂修复变色前牙的贴面,修理贴面和复合嵌体。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143636105
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-05
    【有效期至】2024-05-04

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