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结石回收篮

    产品名称: 结石回收篮Segura Hemisphere Stone Retrieval Basket
    注册/备案号: 国械注进20192022149
    注册/备案单位: 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    批准日期: 2019-06-11
    有效期: 2024-06-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192022149
    【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【产品名称】结石回收篮Segura Hemisphere Stone Retrieval Basket
    【管理类别】第二类
    【型号规格】规格型号:M0063801060、M0063801070、M0063801020、M0063801000、M0063801120、M0063801100、M0063801160、M0063801180、M0063801190。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由网篮、鞘管和手柄组成。制造材料为:网篮:不锈钢;鞘管管身:聚酰亚胺(A型),聚四氟乙烯(B)型;手柄:尼龙6/6和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】结石回收篮适用于泌尿外科手术,用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223824号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-11
    【有效期至】2024-06-10

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