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医疗领域将向外资开放 “洋”药店真的要来了

十三届全国人大的政府工作报告中指出，将支持社会力量增加医疗的服务供给。政府工作报告还指出，年要推动形成全面开放新格局，进一步拓展开放范围和层次，其中包括对外资扩大医疗领域的开放，这对吸引外资无疑是个积极的信号。年月日，中国开始履行加入的承诺，正式放开药品的分销业务，经批准的外商允许在中国从事药品采购仓储运输零售以及售后服务后，就有药店老总喊出“狼来了”，“洋”药店什么时候进入中国成为当时的热门话题。但随后久久不见“洋”药店有大举动，于是逐渐被业内淡忘。年月日，随着国药集团一致药业股份有限公司的一

2018/3/21 9:07:13



湖南省推行“权力减法”，激发食品药品监管效能

近年来，湖南省食品药品监管局坚持简政放权放管结合优化服务“放管服”三管齐下，着力推进行政审批制度改革，充分调动省市县三个积极性，激发全省食药监系统监管效能。推行“权力减法”，能简必简能放就放湖南省局勇于“割肉放血”，坚决把行政审批项目该“放”的彻底放开该“减”的彻底减掉该“清”的彻底清除，不留尾巴不留死角不搞变通。年，将大类小类共个单元的食品生产许可审批权下放至市州，涉及获证食品生产企业多家企业，约占全省总数；下放一类医疗器械生产企业备案和二三类医疗器械经营许可等审批权限，涉及医疗器械注册产品个

2016/3/29 13:39:01



总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（2017年第143号）

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），国家食品药品监督管理总局于年月日发布《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自年月日起施行。为做好新《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下一新《分类目录》的总体说明（一）新《分类目录》按技术专业和临床使用特点分为个子目录，子目录由一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例和管理类别组成。判定产品的管理类别时，应当根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中产品描述预期用途和品名举例进行综

2017/9/4 14:33:01



广州药检所提升亚运食品药品检测能力

据中国医药报广东讯记者李雪墨报道近日，广州市药品检验所通过了中国合格评定国家认可委员会（）评审组的检验增项评审，新增项检测能力。至此，该所总检测能力达到项，为将于月开幕的年广州亚运会食品药品检验检测提供了有力保障。为保障亚运服务亚运，今年以来，广州市药品检验所着力加强亚运食品药品检验检测能力建设，积极筹备国家实验室认可监督评审，扩增了药品保健食品化妆品医用氧等项新项目和检验方法。落实亚运专项仪器设备经费万元，购置了高效液相色谱仪气相色谱仪液相色谱质谱联用仪全自动微生物基因指纹鉴定系统等台检验检测

2010/9/2 14:10:11



东北制药：孙公司获得左卡尼汀口服溶液药品注册证书

东北制药公告，全资孙公司东药集团沈阳施德药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为左卡尼汀口服溶液，批准文号为国药准字，有效期至年月日。左卡尼汀口服溶液用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症，也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。本次获得左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品管线，提升公司的市场竞争力，带来新的市场机会。本文源自金融界电报

2025/4/17 8:41:41



生物医药资本市场的新潮流：反向收购大战IPO

（首次公开募股）是指一家企业或公司（股份有限公司）第一次将它的股份向公众出售，与一般企业相比，上市公司最大的优势是能在证券市场上大规模筹集资金，以此促进公司规模的快速增长。借壳上市，也被称作是“反向收购”，是指上市公司的母公司（集团公司）通过将主要资产注入到上市的子公司中，来实现母公司的上市，借壳上市的典型案例之一是强生集团的“母”借“子”壳。因此，上市公司的上市资格已成为一种“稀有资源”，所谓“壳”就是指上市公司的上市资格。“反向收购”成生物医药资本市场的新潮流尽管一些迹象表明年生物医药市场似

2016/10/10 9:03:39